UMIN試験ID | UMIN000015670 |
---|---|
受付番号 | R000018212 |
科学的試験名 | 神経根性疼痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/12 |
最終更新日 | 2014/11/12 11:06:17 |
日本語
神経根性疼痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験
英語
Efficacy of epidural administration of ant-TNF-alfa and anti-interleukin-6 receptor antibody onto spinal nerve for treatment of sciatica.
日本語
神経根性疼痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験
英語
Anti-Cytokine therapy for radicular pain (ACTRP)
日本語
神経根性疼痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験
英語
Efficacy of epidural administration of ant-TNF-alfa and anti-interleukin-6 receptor antibody onto spinal nerve for treatment of sciatica.
日本語
神経根性疼痛に対する、抗TNFα、抗IL6阻害剤の効果についての探索的臨床試験
英語
Anti-Cytokine therapy for radicular pain (ACTRP)
日本/Japan |
日本語
腰椎疾患による腰下肢痛
英語
low back and radicular leg pain caused by spinal stenosis were investigated.
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰椎神経根性疼痛の病態にサイトカインの増大が考えられ、神経根近傍に抗サイトカイン剤を使用することで腰痛の軽減をはかる。
英語
The purpose of the current study is to examine the effect of the anti-TNF-alfa and IL-6 receptor monoclonal antibodyon radicular pain by its epidural administration onto spinal nerves in patients with lumbar spinal stenosis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
除痛効果
副作用
英語
Pain relief
side effect
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1%キシロカイン
英語
1% Xylocaine
日本語
1%キシロカイン+抗TNF-alfa阻害薬
英語
1% Xylocaine + anti-TNF-alfa receptor antibody
日本語
1%キシロカイン+抗IL-6阻害薬
英語
1% Xylocaine + anti-interleukin-6 receptor antibody
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腰痛、下肢痛、もしくは間欠跛行を呈する
2.レントゲン、CT、MRI、椎間板造影などの画像所見で、症状を説明できる所見を有する
英語
1 Patients with low back pain, leg pain, or intermittent claudication
2 patients with pain that can beexplained X-ray, CT, MRIand discography.
日本語
1.意識障害のある患者
2.心不全、腎不全、肝不全、呼吸不全など重度の全身合併症を呈するもの
英語
1 Patients with impaired consciousness
2 Patients with severe heart failure, renal failure, liver failure and systemic complications such as respiratory failure.
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鳥精司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Ohtori |
日本語
千葉大学大学院医学研究院整形外科学
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科学
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan.
043-226-2117
sohotri@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大鳥精司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiji Ohtori |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
整形外科学
英語
Orthopaedic Surgery
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chuo-ku, Chiba city, Chiba, Japan.
043-226-2117
sohotri@faculty.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Dept. of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medicine, Chiba University
日本語
千葉大学大学院医学研究院 整形外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Uehara Memorial Foundation Research Grant
日本語
上原記念財団 研究助成
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2010 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018212
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018212
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |