UMIN試験ID | UMIN000015701 |
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受付番号 | R000018250 |
科学的試験名 | 頭皮局所浸潤麻酔における局所麻酔薬の血中濃度測定及び脂肪乳剤による局所麻酔薬中毒低減作用の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/17 |
最終更新日 | 2022/05/24 05:01:58 |
日本語
頭皮局所浸潤麻酔における局所麻酔薬の血中濃度測定及び脂肪乳剤による局所麻酔薬中毒低減作用の検討
英語
Evaluation of serum concentration of local anesthetics after infiltration in scalp and effects of lipid emulsion infusion against local anesthetic intoxication.
日本語
頭皮局所浸潤麻酔における局所麻酔薬の血中濃度測定
英語
Evaluation of serum concentration of local anesthetics after infiltration in scalp
日本語
頭皮局所浸潤麻酔における局所麻酔薬の血中濃度測定及び脂肪乳剤による局所麻酔薬中毒低減作用の検討
英語
Evaluation of serum concentration of local anesthetics after infiltration in scalp and effects of lipid emulsion infusion against local anesthetic intoxication.
日本語
頭皮局所浸潤麻酔における局所麻酔薬の血中濃度測定
英語
Evaluation of serum concentration of local anesthetics after infiltration in scalp
日本/Japan |
日本語
開頭脳手術を受ける患者
英語
The patients who received brain surgery with craniotomy
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
頭皮浸潤麻酔で投与された局所麻酔薬の血中濃度の推移を測定し、安全に使用できる局所麻酔薬の量をこれまでの報告やドラッグインフォメーションでの推奨と比較することを第一の目的とする。
英語
The primary aim of this study is evaluating serum concentration of local anesthetics after scalp infiltration to determine safe dose of local anesthetics.
その他/Others
日本語
局所麻酔薬中毒と区別がつきにくい全身麻酔からの覚醒遅延状態に対してリピッドレスキューを行い、血中局所麻酔薬濃度の推移を測定することで、リピッドレスキューのメカニズムを推定し、頭皮局所浸潤麻酔を行われた患者の覚醒遅延にリピッドレスキューが有効であるかを検討する。
英語
The secondary aim of this study is evaluating the effect of lipid emulsion infusion for awaking delay after craniotomy with local anesthetic infiltration.
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
局所麻酔薬血中濃度の変化
英語
Changes of serum concentration of local anesthetics
日本語
脂肪乳剤の点滴によって麻酔からの覚醒が促進されるか
英語
Lipid emulsion infusion facilitates awake from anestetic status in the patient with craniotomy
観察/Observational
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
開頭手術を受ける患者
英語
The patients who will undergo craniotomy surgery
日本語
被験者本人または親族の同意が得られない場合
米国麻酔学会術前状態分類(ASA-PS)4以上の患者
20歳未満または80歳以上の患者
体重が40 kg未満の患者
本研究で使用する薬剤に対するアレルギーまたは使用禁忌を有する患者
腎不全または肝不全の患者
術前からオピオイドを投与されている患者
その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した場合
英語
The patients of their relatives do not accept Informed consent.
The patients whose ASA physical status more than 4.
The patients who are younger than 20 yo or elder than 80 yo.
The patients whose body weight is less than 40 kg.
The patients who has allergy or contraindication to the drug which may use in this study.
The patients who have renal or hepatic failure.
The patient who is received opioid preoperatively.
50
日本語
名 | 義孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 紙谷 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
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新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata Universitu Medical and Dental Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
951-8520
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町754
英語
1-754 Asahimachidori Chuo-ku, Niigata City, Japan
025-227-2328
y-kamiya@med.niigata-u.ac.jp
日本語
名 | 義孝 |
ミドルネーム | |
姓 | 紙谷 |
英語
名 | Yoshinori |
ミドルネーム | |
姓 | Kamiya |
日本語
新潟大学医歯学総合病院
英語
Niigata Universitu Medical and Dental Hospital
日本語
麻酔科
英語
Anesthesiology
951-8520
日本語
新潟県新潟市中央区旭町通1番町754
英語
1-754 Asahimachidori Chuo-ku, Niigata City, Japan
025-227-2328
y-kamiya@med.niigata-u.ac.jp
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新潟大学
英語
Niigata University
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英語
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新潟大学
英語
Niigata Universitu Medical and Dental Hospital
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新潟大学医歯学総合病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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新潟大学中央臨床研究審査委員会
英語
Niigata University Central Review Board of Clinical Research
日本語
新潟県新潟市中央区1-754
英語
1-757 Asahimachidori Chuo-ku, Niigata City, Japan
025-368-9343
crbcr@adm.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2014 | 年 | 11 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
介入研究
英語
Intervention study
2014 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018250
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018250
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |