UMIN試験ID | UMIN000015714 |
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受付番号 | R000018261 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者に対する還元型CoQ10の血糖降下作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/18 |
最終更新日 | 2014/11/18 13:41:51 |
日本語
2型糖尿病患者に対する還元型CoQ10の血糖降下作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験
英語
Efficacy of Coenzyme Q10 in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study
日本語
2型糖尿病患者に対する還元型CoQ10の血糖降下作用に関する検討
英語
Efficacy of Coenzyme Q10 in type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病患者に対する還元型CoQ10の血糖降下作用に関するランダム化二重盲検プラセボ対照試験
英語
Efficacy of Coenzyme Q10 in Japanese patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group comparative study
日本語
2型糖尿病患者に対する還元型CoQ10の血糖降下作用に関する検討
英語
Efficacy of Coenzyme Q10 in type 2 diabetes
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Japanese patients with type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経口糖尿病薬を服用している糖尿病患者に対し、ユビキノール(還元型コエンザイムQ10)を追加摂取させることによる血糖コントロールの改善を明らかにする。
英語
Efficacy of Coenzyme Q10 in blood glucose control
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1cの変化率
英語
Change in HbA1c
日本語
空腹時血糖値、インスリン、グルカゴン、GA、1,5AG
英語
Fasting blood glucose, insulin, glucagon, GA, 1,5 AG
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ユビキノールソフトカプセル (50mg)、 1日1回4カプセル (200mg) 投与
英語
200mg Coenzyme Co10
日本語
プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
HbA1c (NGSP値) が6.1%から8.5%の男女。
英語
6.1< HbA1c < 8.5
日本語
①2型糖尿病患者であって、HbA1cが8.5%を超えている方
②CoQ10を含む医薬品、健康補助食品を使用している方
③糖尿病の他に肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患を併発している方
④食物アレルギーまたは特異体質、アルコール中毒等の既往のある方
⑤本試験参加前の3ヶ月間に他の臨床試験に参加した方、または本試験開始時に他の臨床試験に参加中の方
⑥授乳期、妊娠中または試験期間中に妊娠を希望し可能性のある方
⑦その他、試験担当医師が不適当と判断した方
⑧インスリン使用者
英語
1. HbA1c > 8.5
2. Patients who have already taken
CoQ10.
3. Sever liver, kidney, heart disease
4. Allergic to CoQ10
5. Patients who have already enrolled in other clinical study within 3 months.
6. pregnant and nursing women
7. Inadequate who is judged by doctor
8. patients with insulin therapy
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 竹本 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Takemoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Japan
日本語
細胞治療内科学講座
英語
Department of Clinical Cell Biology and Medicine,
日本語
〒260-8670 千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8670
043-222-7171
Minoru.takemoto@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 花岡 英紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideki Hanaoka |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
臨床試験部
英語
Clinical Research center
日本語
〒260-8677千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba 260-8677
043-222-7171
http://www.chiba-crc.jp/index.html
shiken@office.chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Chiba University Graduate School of Medicine, Japan
日本語
千葉大学大学院医学研究院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
千葉大学大学院医学研究院 Chiba University Graduate School of Medicine, Japan
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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