UMIN試験ID | UMIN000015715 |
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受付番号 | R000018272 |
科学的試験名 | 常染色体優性多発性嚢胞腎患者に対するトルバプタン治療効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/25 |
最終更新日 | 2016/11/02 18:34:30 |
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎患者に対するトルバプタン治療効果の検討
英語
Clinical Efficacy Study of Tolvaptan on Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
日本語
トルバプタン治療効果の検討
英語
Efficacy Study of Tolvaptan
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎患者に対するトルバプタン治療効果の検討
英語
Clinical Efficacy Study of Tolvaptan on Patients with Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
日本語
トルバプタン治療効果の検討
英語
Efficacy Study of Tolvaptan
日本/Japan |
日本語
常染色体優性多発性嚢胞腎
英語
Autosomal Dominant Polycystic Kidney Disease
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
多発性嚢胞腎に対するトルバプタンの効果に対する影響を長期にわたり評価する。
英語
Long-term study to evaluate efficacy of tolvaptan on ADPKD patients.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
MRIで測定した両側腎臓容積の年間変化率 (TKV slope; ml/year, % /year)
英語
Annual change rate of Total Kidney Volume (TKV slope; ml/year, % /year)
日本語
eGFR (血漿クレアチニンとシスタチンCによって推測されるGFR)の年間変化率 (eGFR slope; ml/min/1.73m2 per year)
英語
Annual change rate of eGFR (eGFR slope; ml/min/1.73m2 per year) which is estimated by creatinine and cystatin-C.
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン投与
英語
Tolvaptan administration
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)当院でトルバプタン服用を開始するADPKD患者(研究同意を得た者)
2) 当院で診療を受けたことのあるADPKD患者(臨床データ使用を承認をした者)
英語
1)Patients who started or will start tolvaptan treatment in our institute and gave or will give consent to participate to this study.
2)Patients who visited or will visit our institute, received or will receive clinical evaluations and gave or will give informed consent to use their clinical data.
日本語
1)研究に同意をしない患者
2)同意取得時に,担当医師が対象として不適当と判断した者
英語
1)Patients who did not or will not give consent to participate to the study protocol.
2)Patients who is considered to be excluded by physicians.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東原 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Higashihara |
日本語
杏林大学 医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
多発性嚢胞腎研究講座
英語
ADPKD Research
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-49-7428
ehigashi@ks.kyorin-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 東原 英二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiji Higashihara |
日本語
杏林大学 医学部
英語
Kyorin University School of Medicine
日本語
多発性嚢胞腎研究講座
英語
ADPKD Research
日本語
東京都三鷹市新川6-20-2
英語
6-20-2 Shinkawa, Mitaka, Tokyo
0422-49-7428
ehigashi@ks.kyorin-u.ac.jp
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その他
英語
Kyorin University School of Medicine
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杏林大学医学部
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英語
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その他
英語
Kyorin University School of Medicine
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杏林大学医学部
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018272
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018272
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |