UMIN試験ID | UMIN000015753 |
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受付番号 | R000018274 |
科学的試験名 | 健康成人における酸誘発胸やけ症状に対するONO-8539の効果検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/25 |
最終更新日 | 2014/11/25 19:58:51 |
日本語
健康成人における酸誘発胸やけ症状に対するONO-8539の効果検討
英語
Effect of ONO-8539 on acid-induced heartburn symptom in healthy volunteers
日本語
ONO-8539の胸やけ症状に対する効果
英語
Effect of ONO-8539 on heartburn
日本語
健康成人における酸誘発胸やけ症状に対するONO-8539の効果検討
英語
Effect of ONO-8539 on acid-induced heartburn symptom in healthy volunteers
日本語
ONO-8539の胸やけ症状に対する効果
英語
Effect of ONO-8539 on heartburn
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal Reflux Disease (GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ONO-8539により酸還流により誘発される胸やけ症状の発現に変化があるのかどうかを検討する
英語
To investigate whether ONO-8539 suppressed acid-induced heartburn in healthy volunteer
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
食道内酸還流試験中の胸やけ症状スコアの変化
英語
Change in heartburn symptom score during acid perfusion test
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
ONO-8539
英語
ONO-8539
日本語
Placebo
英語
Placebo
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1.健康成人男性
2.十分なインフォームドコンセントが得られている者
英語
1. Healthy male subjects
2. Sufficient informed consent is obtained
日本語
1. 上部消化管内視鏡検査で器質的疾患(逆流性食道炎、バレット食道、食道ヘルニア、胃十二指腸潰瘍、食道癌/胃癌など)を有する者
2. 消化管潰瘍の既往や、過去に胃,食道など上部消化管手術歴のある者
3.高度の心機能障害、肝腎機能障害、神経症や精神障害を有する者
4. 質問表でGERDと診断される者
5. NSIADsやCOX-2阻害薬もしくはプロスタグランジン含有薬などを服用している者
6. 研究責任医師または研究分担が対象として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who undergo upper gastrointestinal endoscopy and are found to have significant organic diseases (e.g., esophagitis, Barrett's esophagus, hiatus hernia, active peptic ulcer disease, and esophageal/gastric cancer)
2. Subjects with history of peptic ulcer or upper GI tract surgery
3. Subjects with significant cardiovascular, kidney, liver, neurotic, or psychological disorders
4. Subjects diagnosed with GERD by questionnaire
5. Subjects taking medications that may affect prostaglandin generation, including NSAIDs, COX-2 inhibitors, or prostaglandin-containing medications
6. Individuals judged by investigators as ineligible for study enrollment
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三輪 洋人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroto Miwa |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学消化管科
英語
Department of Internal Medicine Division of Gastroenterology
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6665
miwa-sec@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kondo |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
内科学消化管科
英語
Department of Internal Medicine Division of Gastroenterology
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawa-cho Nishinomiya, Hyogo
0798-45-6662
kondou@hyo-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Hyogo College of Medicine
日本語
兵庫医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018274
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018274
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |