UMIN試験ID | UMIN000016603 |
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受付番号 | R000018276 |
科学的試験名 | 卵巣がん患者におけるカルボプラチン脱感作療法の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/23 |
最終更新日 | 2016/02/24 08:59:38 |
日本語
卵巣がん患者におけるカルボプラチン脱感作療法の有用性の検討
英語
A feasibility study of carboplatin desensitization protocol in ovarian cancer
日本語
卵巣がん患者におけるカルボプラチン脱感作療法の有用性の検討
英語
A feasibility study of carboplatin desensitization protocol in ovarian cancer
日本語
卵巣がん患者におけるカルボプラチン脱感作療法の有用性の検討
英語
A feasibility study of carboplatin desensitization protocol in ovarian cancer
日本語
卵巣がん患者におけるカルボプラチン脱感作療法の有用性の検討
英語
A feasibility study of carboplatin desensitization protocol in ovarian cancer
日本/Japan |
日本語
卵巣がん
英語
ovarian cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
カルボプラチンによる過敏性反応(HSR)を経験した卵巣がん患者を対象として、脱感作レジメンを実施し、その安全性と有効性を前向きに検討する。
英語
We prospectively examine the efficacy and safety of desensitization protocol with ovarian cancer patients who have experienced hypersensitive reaction.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
脱感作プロトコールの完遂率
英語
Completion rate of desensitization protocol
日本語
奏効率
無増悪生存期間
全生存期間
英語
Efficacy
Progression free survival
Overall survival
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
カルボプラチン
脱感作投与
3-4週毎
英語
Carboplatin
desensitization
every 3 or 4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1) 細胞診あるいは原発巣の組織診で卵巣悪性腫瘍と確認されている患者(腹膜癌・卵管癌を含む)
2) 白金製剤ベースの化学療法完遂後6カ月以降に病勢進行が確認された患者
3) 登録日時点の年齢が 20歳以上の患者
4) PS(ECOG基準)が0~2の患者
5) カルボプラチンに対する過敏性反応の既往がある患者
6) 主要臓器(骨髄、心、肺、腎など)に高度な障害を有さない患者
7) 本試験登録前に患者本人による署名、日付が記載された同意文書を得られた患者
英語
1)Patients need a histologically or cytologically diagnosis of ovarian malignancy(including peritoneal cancer and fallopian tube cancer).
2)Platinum-free interval > 6 monthes.
3)They are 20 years or older.
4)They have Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)performance status of 0-2.
5)They have experienced hypersensitive reaction with carboplatin.
6)They have adequate organ functions.
7)Written informed consent by the patient.
日本語
1) 抗ヒスタミン薬を常用している患者
2) 活動性の感染症を有する患者
3) 予後が1年未満と推定される活動性の重複癌
4) 重篤な合併症(コントロール不良の糖尿病または高血圧、出血傾向)のある患者
5) 妊娠中、授乳中または妊娠の可能性がある者、又は避妊の意思のない患者
6) 精神病または精神症状を合併しており、試験への参加が困難と判断される患者
7) ステロイド剤の継続的な全身投与(内服または静脈内)を受けている患者
8) その他、担当医師が本試験を安全に実施するのに不適当と判断した患者
英語
1)Continuous medication with antihistamine.
2)Active systemic infections to be treated.
3)Active multiple primart cancer (prognosis < 12 monthes)
4)With severe complications.
5)Women during pregnancy, possible pregnancy, or breast-feeding.
6)Psychiatric disease.
7)Continuous systemic steroid treatment.
8)doctor's decision not to be registered to this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 光史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Matsumoto |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
腫瘍内科
英語
Division of Medical Oncology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70, Kita-oji, Akashi, Hyogo, Japan
078-929-1151
kojmatsu@hp.pref.hyogo.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 光史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Matsumoto |
日本語
兵庫県立がんセンター
英語
Hyogo Cancer Center
日本語
腫瘍内科
英語
Division of Medical Oncology
日本語
兵庫県明石市北王子町13-70
英語
13-70, Kita-oji, Akashi, Hyogo, Japan
078-929-1151
kojmatsu@hp.pref.hyogo.jp
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その他
英語
Hyogo Cancer Center
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兵庫県立がんセンター
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その他
英語
Hyogo Cancer Center
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兵庫県立がんセンター
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地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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英語
兵庫県立がんセンター(兵庫県)
日本医大武蔵小杉病院(神奈川県)
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018276
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018276
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |