UMIN試験ID | UMIN000015730 |
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受付番号 | R000018303 |
科学的試験名 | 新型血糖自己測定器メディセーフフィットスマイル有用性評価(血糖測定経験者) |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/11/21 |
最終更新日 | 2015/11/19 11:03:27 |
日本語
新型血糖自己測定器メディセーフフィットスマイル有用性評価(血糖測定経験者)
英語
New "MEDISAFE FIT Smile Blood Glucose Meter" effectiveness evaluation for Experiencer
日本語
新型血糖自己測定器メディセーフフィットスマイル有用性評価(血糖測定経験者)
英語
New "MEDISAFE FIT Smile Blood Glucose Meter" effectiveness evaluation for Experiencer
日本語
新型血糖自己測定器メディセーフフィットスマイル有用性評価(血糖測定経験者)
英語
New "MEDISAFE FIT Smile Blood Glucose Meter" effectiveness evaluation for Experiencer
日本語
新型血糖自己測定器メディセーフフィットスマイル有用性評価(血糖測定経験者)
英語
New "MEDISAFE FIT Smile Blood Glucose Meter" effectiveness evaluation for Experiencer
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新型血糖自己測定器「メディセーフフィットスマイル(以下、フィットスマイル)」の機能・特徴が、従来製品(メディセーフフィット(以下、フィット))と比較し、患者と医療関係者の間のコミュニケーション向上、かつ患者自身の意識向上・行動変容を促すか、また血糖指標の改善に有効かの検証を行う。
英語
A function and characteristic of new blood sugar self measuring instrument 'MEDISAFE Fit Smile' promotes consciousness improvement, action transformation of communication improvement between a patient and medical personnel and patient oneself in comparison with the product 'MEDISAFE Fit' conventionally and performs the inspection that is effective for the improvement of the blood sugar index.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
アンケートの結果比較
英語
Comparison of the questionnaire result
日本語
随時血糖、GA、HbA1c、BMI、血液生化学検査
英語
PPG,GA,HbA1c,BMI,Biochemical examination of blood
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
メディセーフフィットスマイルを使用
英語
Subjets Use 'Medisafe Fit Smile'
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)評価開始前から、血糖測定を実施
2)停滞期(HbA1c 8.0~9.0%で1年程度)の2型患者
3)評価開始前に生活習慣改善の意思があること
4)インスリン自己注射を行っている患者
英語
1)The patient who measures blood sugar before an evaluation start
2)Type 2 patient of the stagnation period (in HbA1c 8.0-9.0% around one year)
3)The patient with the intention of the lifestyle improvement before an evaluation start
4)The patient who self-injects insulin
日本語
1)1型糖尿病患者
2)認知または視力等により血糖計の理解が困難な方
3)その他、評価責任医師または評価分担医師により評価参加に不適当と判断された患者
英語
1)Type 1 diabetes mellitus
2)The patient who has difficulty in understanding of the blood sugar meter by cognitive ability or eyesight drop
3)In addition, the patient whom it was judged an evaluation PI or sub-PI to be unsuitable for evaluation participation
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 遅野井 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Osonoi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Nakakinen clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5,Nakadai,Naka-city,Ibaraki,311-0113,JAPAN
029-353-2800
t-osonoi@kensei-kai.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大渕 健介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kensuke Ofuchi |
日本語
那珂記念クリニック
英語
Nakakinen clinic
日本語
臨床研究室
英語
Clinical laboratory
日本語
茨城県那珂市中台745-5
英語
745-5,Nakadai,Naka-city,Ibaraki,311-0113,JAPAN
029-353-2800
k-ofuchi@kensei-kai.com
日本語
その他
英語
Terumo Corporation
日本語
テルモ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NONE
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
那珂記念クリニック(茨城県)
2014 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018303
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018303
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |