UMIN試験ID | UMIN000017820 |
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受付番号 | R000018340 |
科学的試験名 | 2型糖尿病合併高血圧患者における少量利尿薬の追加効果および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/06/05 |
最終更新日 | 2015/06/05 01:42:15 |
日本語
2型糖尿病合併高血圧患者における少量利尿薬の追加効果および安全性の検討
英語
The effects of thiazide diuretics or calcium channel blockers on blood pressure and glycemic controls in hypertensive patients with type 2 diabetes
日本語
ロサルタン合剤試験
英語
The losartan drug combination study
日本語
2型糖尿病合併高血圧患者における少量利尿薬の追加効果および安全性の検討
英語
The effects of thiazide diuretics or calcium channel blockers on blood pressure and glycemic controls in hypertensive patients with type 2 diabetes
日本語
ロサルタン合剤試験
英語
The losartan drug combination study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病合併高血圧患者
英語
Type 2 diabetic hypertensive patients
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病高血圧患者において,RAS抑制薬の追加薬として,サイアザイド利尿薬あるいはカルシウム拮抗薬を投与し,降圧効果および糖代謝への影響を比較検討することを目的とした.
英語
We performed this study to evaluate the effects on blood pressure reduction and glycemic control by adding thiazide diuretics or CCB to basal use of RAS inhibitor in Type 2 diabetic hypertensive patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
評価項目は,血圧と血糖コントロールである.投与開始時,投与開始2か月後および4か月後の外来血圧(収縮期および拡張期血圧)を測定した.糖代謝への影響を検討するために,2か月後および4か月後の HbA1c、空腹時血糖、血中インスリン(IRI)を測定し,投与開始時の値と比較検討することとした.
英語
Endpoints were blood pressure and glycemic control. We accessed the systolic and diastolic blood pressure level at two and four months. To evaluate glycemic control the HbA1c, fasting plasma glucose, and serum IRI values at two and four months.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロサルタン 50 mg投与からロサルタン合剤(losartan 50mg/HCTZ12.5mg)への切替え
英語
To switch to the losartan 50 mg/HCTZ 12.5 mg drug combination from single use of lsartan 50 mg
日本語
ロサルタン 50 mgにアムロジピン 5 mgの追加投与
英語
To add the amlodipine 5 mg to basal use of Losartan 50 mg
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の2型糖尿病患者のうち,高血圧治療に対してLosartan 50mgを4ヶ月以上処方され,日本高血圧学会が提唱している血圧管理目標値の収縮期血圧130mmHgまたは拡張期血圧80mmHg 未満に到達していない患者を対象とした.
英語
Inclusion criteria were (1) age > 20; (2) systolic blood pressure > 130 mmHg, or diastolic blood pressure > 80 mmHg; (3) patients who had already taken losartan for more than six months.
日本語
除外基準は,同意取得時に血糖管理不良の糖尿病(HbA1c≧8.0%)患者,インスリン治療中の患者,6ヶ月以内に急性心筋梗塞、脳卒中およびその他血管系疾患を発症した患者,NYHAⅢ度以上の心不全患者,痛風既往歴のある患者もしくは,高尿酸血症がある患者(8.0mg/dL以上),腎障害(血清クレアチニン値≧2.0mg/dl)を有する患者,内分泌性二次性高血圧,悪性高血圧患者,糖尿病性腎症以外の腎疾患患者,および研究薬に対する過敏症の既往歴を有する患者とした.
英語
Exclusion criteria were (1) HbA1c > 8.0%; (2) the patients who had episodes of myocardial infarction or stroke within six months from the onset of this study; (3) heart failure; (4) past history of hyperuricemia, or uric acid level at baseline > 8.0 mg/dL; (5) kidney dysfunction (serum creatinine > 2.0 mg/dL); (6) secondary or malignant hypertension; or (7) kidney disease not caused by diabetic nephropathy.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内潟 安子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuko Uchigata |
日本語
東京女子医科大学病院
英語
Tokyo Women's Medical University School of Medicine
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糖尿病センター
英語
Diabetes Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 kawada-cho, Shinjuku, Tokyo
03-3353-8111
uchigata@dmc.twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 馬場園 哲也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Babazono |
日本語
東京女子医科大学病院
英語
Tokyo Women's Medical University School of Medicine
日本語
糖尿病センター
英語
Diabetes Center
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 kawada-cho, Shinjuku, Tokyo
03-3353-8111
babazono@dmc.twmu.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Women's Medical University School of Medicine
日本語
東京女子医科大学病院
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英語
日本語
その他
英語
Japan Kidney Foundation
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日本腎臓財団
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2007 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2008 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018340
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018340
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |