UMIN試験ID | UMIN000015762 |
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受付番号 | R000018343 |
科学的試験名 | 大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるMucosectom2とSBナイフJr.の無作為比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2020/11/06 19:15:10 |
日本語
大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるMucosectom2とSBナイフJr.の無作為比較研究
英語
A prospective randomized study of two endo-knives for endoscopic submucosal dissection of colorectal neoplasm.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術におけるデバイスの無作為比較研究
英語
Randomized study of device for endoscopic submucosal dissection.
日本語
大腸腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術におけるMucosectom2とSBナイフJr.の無作為比較研究
英語
A prospective randomized study of two endo-knives for endoscopic submucosal dissection of colorectal neoplasm.
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術におけるデバイスの無作為比較研究
英語
Randomized study of device for endoscopic submucosal dissection.
日本/Japan |
日本語
大腸腫瘍
英語
colorectal neoplasm
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腸ESDにおけるMucosectom2とSBナイフJr.の特性について比較検討する。
英語
Comparison of the efficiency of Mucosectom2 and SB knife for endoscopic submucosal dissection of colorectal neoplasm.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Mucosectom2とSBナイフJr.のtotal procedure timeの比較検討(大腸ESD施行前に粘膜下に局注を施行する行程から、周辺粘膜を切開する行程、粘膜下層を剥離していく行程を全て併せた時間の比較検討)
英語
Procedure time required for submucosal dissection of Mucosectom2 and SB knife. (The time is combined process of injection under the mucosa, of circular mucosal incision and of dissection of submucosa.)
日本語
剥離層の線維化がある場合のtotal procedure timeの比較検討
病変が接線方向の視野に捉えられる場合のtotal procedure timeの比較検討
一括切除率の比較検討
先行術者完遂率の比較検討
止血処置の回数の比較検討
偶発症発生率の比較検討
英語
Total procedure time for the lesions had fibrosis.
Total procedure time for the lesions observed difficult.
En block resection rate.
Self-completion rates.
Number of hemostatic therapy.
Number of adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
はい/YES
いいえ/NO
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
登録された患者は治療選択(Mucosectom2群かSBナイフJr.群)の割り付けをランダムに施行される。
英語
Enrolled patients are enforced which groups of diveces Mucosectom2 group or SB knife Jr. at random.
日本語
登録された患者は施行医(Y.S.かD.T.)の割り付けをランダムに施行される。
英語
Enrolled patients are enforced which groups of physician Y.S. or D.T. at random.
日本語
腫瘍の大きさを20~35mmと36~50mmに層別化して割り付ける。
英語
To allocate the size of the tumor can be stratified into 20-35mm and 36-50mm.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
a.事前の下部消化管内視鏡検査を施行され、大腸腫瘍と診断された病変。
b.病変最大径が20mmから50mm未満のもの。
c.悪性腫瘍の場合、術前の内視鏡診断で、病変深達度が粘膜層あるいは粘膜下層1000μm未満のもの。
d.悪性腫瘍の場合、リンパ節転移、遠隔転移がないもの。
e.ESD施行前の生検の有無は問わない。
英語
Lesion diagnosed colorectum tumor.
Lesion 20-50mm in diameter.
Cancer including submucosal invasion less than 1mm.
No lymph node or distant metastasis.
Not matter wether prior biopsy or not.
日本語
他の併存疾患により臨床的にESDのリスクが高いと考えられる患者。
未成年の患者。
本人の同意が得られない患者。
英語
Patients had severe organ failure for performed ESD
Under 18 years.
Patients disagreement.
52
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田馨太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keita Harada |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine
日本語
光学診療部
英語
Department of endoscopy
日本語
岡山市北区鹿田2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7219
keita818@hotmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 杉原 雄策 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuusaku Sugihara |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・肝臓内科
英語
Department of gastroenterology and hepatology
日本語
岡山市北区鹿田2-5-1
英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan
086-235-7219
y.sugi117@gmail.com
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018343
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018343
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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