UMIN試験ID | UMIN000015773 |
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受付番号 | R000018347 |
科学的試験名 | 非侵襲的バイオマーカーを用いた腎移植後再発腎炎の再発・活動性予測法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2023/10/06 11:59:13 |
日本語
非侵襲的バイオマーカーを用いた腎移植後再発腎炎の再発・活動性予測法の確立
英語
A biomarker investigation for the recurrence and/or activity of recurrent glomerulonephritis in renal transplant recipients
日本語
非侵襲的バイオマーカーを用いた腎移植後再発腎炎の再発・活動性予測法の確立
英語
A biomarker investigation for the recurrence and/or activity of recurrent glomerulonephritis in renal transplant recipients
日本語
非侵襲的バイオマーカーを用いた腎移植後再発腎炎の再発・活動性予測法の確立
英語
A biomarker investigation for the recurrence and/or activity of recurrent glomerulonephritis in renal transplant recipients
日本語
非侵襲的バイオマーカーを用いた腎移植後再発腎炎の再発・活動性予測法の確立
英語
A biomarker investigation for the recurrence and/or activity of recurrent glomerulonephritis in renal transplant recipients
日本/Japan |
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腎移植レシピエント
英語
kidney transplant recipients
腎臓内科学/Nephrology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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腎移植レシピエントにおいて、移植後再発腎炎の再発や活動性病変を検出しうるバイオマーカーを確立すること
英語
To establish the biomarkers for the detection of the recurrence and/or activity of recurrent glomerulonephritis in renal transplant recipients
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
移植腎生検による移植腎へのIgA沈着の有無と、その活動性評価(Oxford分類、日本腎臓学会組織学的重症度分類、半月体形成の有無):移植腎生検の際に採取を行う。
英語
Pathological diagnosis of post-transplant IgA deposition in the allograft and its activity (Oxford classification, pathological severity score of Japanese Society of Nephrology, and the existence/ absence of crescent formation)
: At the time of allograft biopsy
日本語
1. (要因として) 血清学的IgA活動性(血中糖鎖異常IgA1と抗糖鎖異常IgA1抗体, 免疫複合体)
2. (要因として) 尿中WT-1陽性細胞定量、尿中CD-68陽性細胞定量
3. 末期腎不全に至った原因となる疾患の種類(IgA腎症もしくは他疾患)
4. 移植腎におけるIgAレセプターの発現(CD71)
5. Banff分類スコア、小葉間動脈における線維性内膜肥厚の有無、糸球体硬化率
6. 尿中アンジオテンシノージェン
7. 免疫抑制剤の内容と血中濃度、AUC
8. 移植腎機能 (eGFRCr、eGFRCys)
9. 尿蛋白、尿潜血、尿中アルブミン、尿中NAG、尿沈査
10. 血圧、降圧剤の内容
11. 血液生化学検査
1~7:移植腎生検の際のサンプルやデータを使用
8~11:移植腎生検の際、移植腎生検後1年、2年の際の各データを使用
英語
1) Serological IgA activity (galactose-deficient IgA1, galactose-deficient IgA1-specific IgA, galactose-deficient IgA1-specific IgG, and immune complex of galactose-deficient IgA1 and galactose-deficient IgA1-specific IgA/IgG)
2) Urinary WT1-positive cells and CD68-positive cells
3) Type of the original disease for end stage renal disease
4) Pathological expression of CD71 (IgA receptor) in the mesangial cells
5) Banff classification score, the existence of fibrous intimal thickening of interlobular artery, and glomerular sclerosis index
6) Urinary angiotensinogen
7) The type, dose, blood concentration and AUC of immunosuppressants
8) Allograft function (eGFRCr and eGFRCys)
9) Urinary protein excretion, urinary albumin excretion, urinary occult blood, urinary NAG and microscopic urinalysis
10) Blood pressure and the type and dose of antihypertensive drug(s)
11) Blood biochemical test
1~7: at the time of allograft biopsy
8~11: at the time of allograft biopsy, and 1 and 2 years after allograft biopsy
観察/Observational
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16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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移植腎生検を予定している16歳以上のレシピエントで研究代表者もしくは研究協力者から本研究の全容について詳細な説明を受けたのちに本研究に参加する同意を書面により得られた者
英語
Recipients who are scheduled allograft biopsy and agreed with the study
日本語
1)本研究に対して同意を得られなかった患者
2)16歳未満
英語
1) Patients without agreement
2) Patients who are under 16 years-old
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 祖父江 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Sofue |
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香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University Hospital
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腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
香川県木田郡三木町1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-2149
sofue@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 祖父江 理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tadashi Sofue |
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香川大学医学部附属病院
英語
Kagawa University Hospital
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腎臓内科
英語
Department of Nephrology
日本語
香川県木田郡三木町1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa, Japan
087-891-2149
sofue@med.kagawa-u.ac.jp
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香川大学
英語
Kagawa University, Faculty of Medicine
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無し
英語
None
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なし
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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香川大学医学部附属病院, 東京女子医科大学八千代医療センター
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2010 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
前向きコホート研究
要因:バイオマーカー(血清学的IgA活動性、尿中WT-1陽性細胞数)
結果:移植腎へのIgA沈着とその組織学的活動性
英語
Prospective cohort study
Predictive variable: biomarkers (serological IgA activity and urinary WT1-positive cells)
Outcome variable: pathological diagnosis of post-transplant IgA deposition in the allograft and its activity
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018347
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018347
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |