UMIN試験ID | UMIN000015767 |
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受付番号 | R000018348 |
科学的試験名 | 前立腺癌に対する組織内密封小線源永久留置(ブラキセラピー)後の排尿障害に対するPDE5阻害薬(タダラフィル)の役割に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/01 |
最終更新日 | 2014/11/28 00:25:20 |
日本語
前立腺癌に対する組織内密封小線源永久留置(ブラキセラピー)後の排尿障害に対するPDE5阻害薬(タダラフィル)の役割に関する検討
英語
The role of tadalafil for lower urinary tract symptoms after brachytherapy
日本語
ブラキセラピー後のPDE5阻害薬の役割
英語
Tadalafil after brachytherapy
日本語
前立腺癌に対する組織内密封小線源永久留置(ブラキセラピー)後の排尿障害に対するPDE5阻害薬(タダラフィル)の役割に関する検討
英語
The role of tadalafil for lower urinary tract symptoms after brachytherapy
日本語
ブラキセラピー後のPDE5阻害薬の役割
英語
Tadalafil after brachytherapy
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
Prostatic cancer
泌尿器科学/Urology | 放射線医学/Radiology |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ブラキセラピー後の排尿障害におけるタダラフィルの役割を調査する。
英語
To evaluate the effect of tadalafil after brachytherapy for prostate cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
国際前立腺症状スコア
過活動膀胱スコア
英語
International prostate symptom score
Overactive bladder score
日本語
尿流測定(Qmax, Qave, 一回排尿量)、残尿測定、勃起機能評価問診票
(IIEF5)、血圧、脈拍、その他有害事象の評価(血尿、排尿時痛、頻尿、直腸
出血)血液検査(PSA, 総タンパク、アルブミン、ヘモグロビン、ヘマトク
リット)
英語
Uroflowmetry (Qmax, Qave,Voided volume), residual urine, IIEF5, blood pressure, heart rate, complication (hematuria, rectal bleeding), blood test (PSA, total protein, albumin, hemoglobin, hematocrit)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タダラフィル5mgを経口投与
英語
Tadalafil 5mg, p.o.
日本語
タムスロシン0.2mgを経口投与
英語
Tamsulosin 0.2mg, p.o.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
前立腺癌でブラキセラピーを施行した患者
英語
Patients of prostate cancer, who received brachytherapy
日本語
1) 尿道、前立腺の手術の既往
2) 骨盤への放射線治療の既往
3) 重度の神経性排尿障害(パーキンソン病、糖尿病など)
英語
1) Past history of urethral or prostatic surgery
2) Past history of radiation therapy for pelvic organs
3) History of severe neurogenic disorder of lower urinary tract including Parkinson disease, diabetes mellitus, etc..
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 皆川 倫範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Minagawa |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1 Matsumoto city, 390-8621, Japan
0263372661
minagawat@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 皆川 倫範 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomonori Minagawa |
日本語
信州大学医学部附属病院
英語
Shinshu University Hospital
日本語
泌尿器科
英語
Urology
日本語
〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1
英語
Asahi 3-1-1 Matsumoto city, 390-8621, Japan
0263372661
minagawat@shinshu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Urology, Shinshu University Hospital
日本語
信州大学医学部附属病院泌尿器科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
信州大学附属病院 (Shinshu University Hospital)
長野市民病院 (Nagano municipal hospital)
2014 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018348
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018348
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |