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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000015815
受付番号 R000018392
科学的試験名 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の検証
一般公開日(本登録希望日) 2014/12/01
最終更新日 2018/03/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の検証 Evaluation of the novel ultrasound-guided obturator nerve block technique
一般向け試験名略称/Acronym 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法 Novel ultrasound-guided obturator nerve block technique
科学的試験名/Scientific Title 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の検証 Evaluation of the novel ultrasound-guided obturator nerve block technique
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法 Novel ultrasound-guided obturator nerve block technique
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 膀胱癌 Bladder cancer
疾患区分1/Classification by specialty
泌尿器科学/Urology 麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法の成功率について調べる To examine success rates of the novel ultrasound-guided obturator nerve block
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 閉鎖神経ブロックの成功率(股関節内転筋力により評価する) Success rates of an obturator nerve block, which is determined by reduction of the hip adduction strength
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ブロックに要する時間
術中に脚が動く頻度
感覚ブロックの有無
The time required to perform an obturator nerve block
Incidence of accidental leg movement during surgery
Sensory block of the medial region of the knee

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. TUR-Btを予定された患者
2. American Society of Anesthesiologistsクラス分類1~3
3. 参加について、患者本人から文書で同意が得られている
1. Patients undergoing a TUR-Bt
2. American Society of Anesthesiologists PS 1-3
3. Written informed consent is provided
除外基準/Key exclusion criteria 1. 意思疎通が難しい場合(認知症患者、精神発達遅滞患者、日本語を解さない者など)
2. 20 歳未満の患者
3. 局所麻酔薬に対してアレルギーがある患者
4. 術前から下肢の内転に障害を認める患者
5. 術前から膝内側の感覚障害を認める患者
6. その他、研究責任医師、研究分担医師が不適切と判断した場合
1. Inability to communicate lucidly
2. Under 20 years old
3. Allergy to local anesthetics
4. Pre-existing adductor muscle dysfunction of the hip
5. Pre-existing sensory disturbance of the medial region of the knee
6. Patients who are regarded ineligible by researchers with any other reasons
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
古谷健太

ミドルネーム
Kenta Furutani
所属組織/Organization 新潟大学医歯学総合研究科 Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
所属部署/Division name 麻酔科学分野 Division of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地 1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN
電話/TEL 025-227-2328
Email/Email kenta-f@med.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
吉田敬之

ミドルネーム
Takayuki Yoshida
組織名/Organization 新潟大学医歯学総合研究科 Niigata University Graduate School of Medical and Dental Sciences
部署名/Division name 麻酔科学分野 Division of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地 1-757, Asahimachi-dori Chuo-ku Niigata, JAPAN
電話/TEL 025-227-2328
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ytaka@mac.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟大学 Niigata University Medical and Dental Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟大学医歯学総合病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 新潟大学医歯学総合病院(新潟県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 12 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 12 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 12 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2015 06 18
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2015 06 20
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2015 06 20
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2015 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information 新しい超音波ガイド下閉鎖神経ブロック法による閉鎖神経ブロックの成功率(股関節内転筋力により評価)、施行時間を明らかにする To evaluate both success rates, which is determined by reduction of the hip adduction strength, and performance time of the novel ultrasound-guided obturator nerve block

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 12 01
最終更新日/Last modified on
2018 03 31


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018392
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018392

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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