UMIN試験ID | UMIN000015875 |
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受付番号 | R000018424 |
科学的試験名 | 成人を対象とした感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果に関する比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/12 |
最終更新日 | 2016/06/14 16:35:45 |
日本語
成人を対象とした感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果に関する比較研究
英語
The effect of probiotics versus Goreisan in adults with acute infectious gastroenteritis: A randomized controlled trial.
日本語
成人を対象とした感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果に関する比較研究
英語
The effect of probiotics versus Goreisan in adults with acute infectious gastroenteritis: A randomized controlled trial.
日本語
成人を対象とした感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果に関する比較研究
英語
The effect of probiotics versus Goreisan in adults with acute infectious gastroenteritis: A randomized controlled trial.
日本語
成人を対象とした感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果に関する比較研究
英語
The effect of probiotics versus Goreisan in adults with acute infectious gastroenteritis: A randomized controlled trial.
日本/Japan |
日本語
感染性胃腸炎
英語
acute infectious gastroenteritis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 感染症内科学/Infectious disease |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
感染性胃腸炎に対する治療は対症療法が主体であり、ノロウイルスをはじめとした病原体の感染力の強さからしばしば集団感染が問題となる。感染拡大防止のため有症状期間の短縮が望まれており、本研究において感染性胃腸炎に対するプロバイオティクスと五苓散の効果を比較し検証する。
英語
Acute infectious gastroenteritis is usually self-limited and is treated with supportive measures. Causative pathogens, such as norovirus, are very contagious and frequenly cause nosocomial outbreaks. Reduction the duration of symptoms is important to prevent new case of infection. In this study, we investigate the effect of probiotics versus Goreisan in adults with acute infectious gastroenteritis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
下痢・軟便が改善するまでの時間
悪心・嘔吐が改善するまでの時間
下痢の回数
嘔吐の回数
英語
Time to improve diarrhea and loose stools
Time to improve nausea and vomiting
The total number of diarrhea
The total number of vomiting
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
五苓散エキス顆粒7.5g分3食前 5日間
英語
Goreisan (Tsumura & Co.) 7.5g per day three times a day for 5 days
日本語
ラックビー細粒N3g分3 5日間
英語
LAC-B granular powder N (Kowa Co.) 3g per day three times a day for 5 days
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下痢もしくは嘔吐を主症状として受診し、臨床医が感染性胃腸炎と診断した成人患者
英語
Eligibility criteria are an age of 20 years and older, a symptom of diarrhea or vomiting, a diagnosis of acute infectious gastroenteritis by a physician.
日本語
①未成年者。
②同意が得られなかった方。
③消化管に器質的疾患(大腸癌や炎症性腸疾患など)を有する患者。
④抗菌薬治療が必要な患者。
⑤妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。
⑥授乳中の女性。
⑦重篤な肝疾患を有する患者。
英語
Under 20 years old
An inability to obtain informed consent
Patients with gastrointestinal tract problems (e.g colon cancer, inflammatory bowel disease)
Patients who need antibiotics for treatment
Pregnant or suspicion of being pregnant
Female with brest feeding
Patients with known severe liver dysfunction
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤俊夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Naito |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo university school of medicine
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyou-ku, Tokyo
03-3813-3111
naito@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田芙路子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiko Morita |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo university school of medicine
日本語
総合診療科
英語
Department of General Medicine
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyou-ku, Tokyo
03-3813-3111
f-morita@juntendo.ac.jp
日本語
その他
英語
Juntendo University school of medicine Department of General Medicine
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順天堂大学医学部総合診療科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Juntendo University school of medicine Department of General Medicine
日本語
順天堂大学医学部総合診療科
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その他/Other
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018424
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |