UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016159
受付番号 R000018425
科学的試験名 人工膝関節置換術適用患者におけるバリアンス発生に関する多施設共同研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/01/08
最終更新日 2017/03/30 14:02:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工膝関節置換術適用患者におけるバリアンス発生に関する多施設共同研究


英語
Variances of postoperative hospitalization days in patients with knee osteoarthritis undergoing arthroplasty; A multicenter study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工膝関節置換術適用患者に対する多施設共同研究


英語
Multicenter study in patients with undergoing knee arthroplasty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工膝関節置換術適用患者におけるバリアンス発生に関する多施設共同研究


英語
Variances of postoperative hospitalization days in patients with knee osteoarthritis undergoing arthroplasty; A multicenter study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工膝関節置換術適用患者に対する多施設共同研究


英語
Multicenter study in patients with undergoing knee arthroplasty

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
変形性膝関節症


英語
knee osteoarthritis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工膝関節置換術適用患者を対象に,バリアンス発生について検討すること。


英語
The aim of this study is to examine the variances of postoperative ospitalization days in patients with knee osteoarthritis undergoing arthroplasty.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術後入院日数


英語
Number of postoperative hospitalization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.人工膝関節全置換術が適用となる患者
2.単顆関節置換術が適用となる患者


英語
1.Patients with undergoing total knee arthroplasty (TKA)
2.Patients with undergoing unicompartmental knee arthroplasty (UKA)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.回復期病棟などへの転棟・転院者
2.運動麻痺などの神経学的所見が認められる者
3.膝関節以外の関節可動域制限や疼痛が著明で動作の制限になっている者
4.認知機能障害・精神機能障害を有する者


英語
1.Patient with changing hospital or moving to the comprehensive rehabilitation ward
2.Patients with neurological symptoms problem
3.Patients with limited of movements by significant pain or limited range of motion impairment except the knee joint
4.Patients with dementia or psychiatric disease

目標参加者数/Target sample size

500


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
天野 徹哉


英語

ミドルネーム
Tetsuya Amano

所属組織/Organization

日本語
常葉大学


英語
Tokoha University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Faculty of Health and Medical Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区都田町1230番地


英語
1230 miyakoda-cho, kita-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japan

電話/TEL

053-428-1211

Email/Email

tamano@hm.tokoha-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
天野 徹哉


英語

ミドルネーム
Tetsuya Amano

組織名/Organization

日本語
常葉大学


英語
Tokoha University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部


英語
Faculty of Health and Medical Sciences

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
静岡県浜松市北区都田町1230番地


英語
1230 miyakoda-cho, kita-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken,Japan

電話/TEL

053-428-1211

試験のホームページURL/Homepage URL

http://physical-therapy-diagnostics-group.kenkyuukai.jp/about/index.asp?

Email/Email

tamano@hm.tokoha-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Faculty of Health and Medical Sciences, Tokoha University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
常葉大学保健医療学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 01 08


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrmc/53/9/53_723/_article/-char/ja/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 06 17

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 06 21

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向きコホート研究


英語
Prospective cohort study


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 01 08

最終更新日/Last modified on

2017 03 30



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018425


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名