UMIN試験ID | UMIN000015837 |
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受付番号 | R000018429 |
科学的試験名 | 転移・再発乳癌患者を対象としたアバスチンとパクリタキセルの併用療法における拡散光スペクトロスコピーを用いた治療効果モニターリングの有用性についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/03 |
最終更新日 | 2014/12/03 21:35:29 |
日本語
転移・再発乳癌患者を対象としたアバスチンとパクリタキセルの併用療法における拡散光スペクトロスコピーを用いた治療効果モニターリングの有用性についての検討
英語
Value of usefulness of diffuse optical spectroscopic imaging for monitoring efficacy of aingle agent bevacizumab followed by Paclitaxel in breast cancer patients
日本語
拡散光スペクトロスコピーを用いた乳癌患者におけるアバスチンとパクリタキセルの治療効果モニターリング
英語
Diffuse optical spectroscopic imaging for monitoring bevacizumab and paclitaxel for breast cancer patinets
日本語
転移・再発乳癌患者を対象としたアバスチンとパクリタキセルの併用療法における拡散光スペクトロスコピーを用いた治療効果モニターリングの有用性についての検討
英語
Value of usefulness of diffuse optical spectroscopic imaging for monitoring efficacy of aingle agent bevacizumab followed by Paclitaxel in breast cancer patients
日本語
拡散光スペクトロスコピーを用いた乳癌患者におけるアバスチンとパクリタキセルの治療効果モニターリング
英語
Diffuse optical spectroscopic imaging for monitoring bevacizumab and paclitaxel for breast cancer patinets
日本/Japan |
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Stage3/4 乳がん患者
英語
Stage3/4 breast cancer patients
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌のおけるアバスチンの治療効果予測因子はいまだ解明されておらず、どのような患者対象群にアバスチンの効果が高いのか、いまだ不明な点が多い。我々は、可視光や近赤外光を利用した拡散光スペクトロスコピー(Diffuse Optic Spectroscopy;以下DOS)による腫瘍の酸化ヘモグロビンおよび酸素飽和濃度のイメージングに注目した。DOSは、ベッドサイドで測定が可能で、被ばくがなく、造影剤も使用しないため、患者さんに何度でも測定ができるというメリットがある。このDOSイメージング装置を用いて、アバスチン併用の化学療法における治療効果判定や早期治療効果予測の実行可能性について検証するという着想に至った。
英語
Diffuse optical spectroscopic imaging (DOSI) has been described as a method to assess tumor vascularity and oxygenation by measuring tissue hemoglobin concentration. This technology is expected to develop a noninvasive hemodynamic biomarker for predicting of tumor response for an anti-anginogenic drug, bevacizumab. Because bevacizumab is frequently effective when combined with cytotoxic drugs, the aim of this study was to investigate the early response to single-agent bevacizumab.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
単剤Bevacizumabの治療効果に相関する変化を拡散光イメージング法によって計測したヘモグロビン値
英語
The early hemoglobin response to single-agent bevacizumab.
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
拡散光スペクトロスコピー
英語
Diffuse Optical Spectroscopy
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 本試験内容について十分な説明を受け,本人の文書による同意が得られている患者。
(2) 同意取得時の年齢が20歳以上の女性。
(3) 組織学的又は細胞学的に乳癌であることが確認されている患者。
(4) 登録時に遠隔転移を有する進行乳癌,又は手術適応とならない再発乳癌の患者。
(5) HER2陰性(FISH陰性又はIHC 2+以下)であることが確認されている患者。ただし,IHC2+の場合はFISH法にて追加検査を行い陰性であることが確認されていること。
(6) 登録時のEastern Cooperative Oncology Group(ECOG)Performance Statusが0~1の患者。
英語
Patinets who get informed and consent on paper.
Patient age 20 yo or more
Invasive breast cancer is confirmed by pathology
Patient with stage 3 or stage 4
HER2 negative breast cancer by IHC or FISH method
(6)ECOG Performance Status01 at baseline
日本語
(1) 同意を得られなかった患者
(2)主治医が当該の治療が困難と判断した患者
英語
(1) Patients who did not get informed consents on paper
(2) Patient whom doctor judges this treatment is suirtable for.
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 佐伯俊昭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshiaki Saeki |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical Univesity International Medical Center
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Dept of breast oncology
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1,Yamane,Hidaka,Saitama
81-42-984-4670
tsaeki@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 上田重人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeto UEDA |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama International Medical Center
日本語
乳腺腫瘍科
英語
Department of breast oncology
日本語
埼玉県日高市
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama
81-42-984-4670
syueda@saitama-med.ac.jp
日本語
その他
英語
International Medical Center, Saitama Medical University
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埼玉医科大学国際医療センター
日本語
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英語
日本語
その他
英語
JSPS KAKENHI Grant Number 25830105
日本語
文部科学省科学研究費Number 25830105
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日本
英語
Japan
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
埼玉医科大学国際医療センター
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018429
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018429
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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