UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015862
受付番号 R000018456
科学的試験名 ベトナム国ハノイ市における男性ヒトパピローマウイルス感染症の経時的疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2014/12/05
最終更新日 2019/07/05 14:27:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ベトナム国ハノイ市における男性ヒトパピローマウイルス感染症の経時的疫学調査


英語
Control of male human papilloma virus infections in Hanoi, Vietnam

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ベトナム人男性のHPV感染症疫学調査


英語
Epidemiology of male HPV infection in Vietnam

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ベトナム国ハノイ市における男性ヒトパピローマウイルス感染症の経時的疫学調査


英語
Control of male human papilloma virus infections in Hanoi, Vietnam

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ベトナム人男性のHPV感染症疫学調査


英語
Epidemiology of male HPV infection in Vietnam

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ヒトパピローマウイルス感染症


英語
Human papilloma virus infection

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease 泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ベトナム人男性における(1)HPV感染症の疫学データ(HPV感染率、HPV遺伝子型・E6/E7亜型分布)と(2)HPV感染/再感染/持続感染リスク因子(生活歴、他の性感染症の有無など)の解析


英語
(1) To investigate the prevalence of HPV infections and common HPV genotypes
(2) To analyze the risk factors of HPV transmission, in men living in Hanoi, Vietnam.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床疫学調査


英語
Clinical epidemiological surveillance

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対象者のHPV感染の有無


英語
The prevalence of HPV infection among subjects

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HPV感染者から検出されるHPV遺伝子型


英語
The genotypes of HPV among HPV infected subjects


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ベトナム国立皮膚科泌尿器科病院の性感染症科を受診する男性で研究への参加に同意した者


英語
The male patients, visiting the department of urology of National hospital for Dermatology and Venereology in Hanoi, Vietnam, and who agree to participate to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究への参加同意を撤回した者


英語
Those who withdraw to participate to this study.

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
市村


英語
Hiroshi
ミドルネーム
ICHIMURA

所属組織/Organization

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系


英語
Graduate school of Medical Sciences, Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
ウイルス感染症制御学


英語
Department of Viral infection and International Health

郵便番号/Zip code

9208640

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1


英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-8640, Japan

電話/TEL

076-265-2229

Email/Email

ichimura@med.kanazawa-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
市村


英語
Hiroshi
ミドルネーム
ICHIMURA

組織名/Organization

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系


英語
Graduate school of Medical Sciences, Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
ウイルス感染症制御学


英語
Department of Viral infection and International Health

郵便番号/Zip code

9208640

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13-1


英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-8640, Japan

電話/TEL

076-265-2229

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ichimura@med.kanazawa-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate school of Medical Sciences, Kanazawa University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
ベトナム国ハノイ市国立皮膚科泌尿器病院


英語
National Hospital for Dermatology and Venereology in Hanoi, Vietnam

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢大学附属病院先端医療開発センター 


英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University

住所/Address

日本語
金沢市宝町13-1


英語
13-1, Takara-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-8641, Japan

電話/Tel

076-265-2090

Email/Email

crc.irb-knz@esct.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

ベトナム国ハノイ市国立皮膚科泌尿器病院
(National Hospital for Dermatology and Venereology in Hanoi, Vietnam)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 12 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26519942

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

210

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 07 04

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 08 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 12 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き研究
半年ごとに対象者のフォローアップを行う。


英語
Prospective study
Participants will be followed every 6 month.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 12 05

最終更新日/Last modified on

2019 07 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018456


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名