UMIN試験ID | UMIN000015867 |
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受付番号 | R000018463 |
科学的試験名 | GLP-1受容体作動薬がインスリン使用中の糖尿病患者の内臓脂肪・肝脂肪沈着に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/15 |
最終更新日 | 2016/12/08 07:56:04 |
日本語
GLP-1受容体作動薬がインスリン使用中の糖尿病患者の内臓脂肪・肝脂肪沈着に及ぼす影響
英語
Effect of GLP-1 receptor agonist in combination with insulin on abdominal fat in patients with type 2 diabetes trial
日本語
GLP-1受容体作動薬と内臓脂肪・肝脂肪沈着
英語
GLP-1 receptor agonist and abodominal fat in diabetes
日本語
GLP-1受容体作動薬がインスリン使用中の糖尿病患者の内臓脂肪・肝脂肪沈着に及ぼす影響
英語
Effect of GLP-1 receptor agonist in combination with insulin on abdominal fat in patients with type 2 diabetes trial
日本語
GLP-1受容体作動薬と内臓脂肪・肝脂肪沈着
英語
GLP-1 receptor agonist and abodominal fat in diabetes
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Patients with type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体作動薬リラグルチドの内臓脂肪および肝脂肪沈着に及ぼす影響を明らかにする
英語
To determine the effect of liraglutide on the abdominal fat accumulation and hepatic fat deposit in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
内臓脂肪面積のベースラインから投与後24週までの変化量
英語
The change in visceral fat area 24 after administration of liraglutide
日本語
Liver attenuation indexのベースラインから投与後24週までの変化量
英語
The change in liver attenuation index 24 after administration of liraglutide
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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リラグルチド0.9 mg・インスリン併用
英語
Liraglutide 0.9 mg added to insulin treatment
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インスリン治療継続
英語
insulin alone
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリン治療中かつHbA1c7%以上10%未満かつBMI25kg/m2以上の2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetic patients treated with insulin whose HbA1c levels are between 7 and 10% and BMI levels are> or = 25 kg/m2
日本語
1型糖尿病患者
インクレチン製剤に対するアレルギーを有する患者
間質性肺炎合併患者
肝硬変、腎不全患者
3か月以内の急性心筋梗塞、不安定狭心症、脳梗塞、一過性脳虚血発作の既往
3か月以内の急性膵炎の既往
悪性腫瘍の合併例
DPP4阻害薬およびGLP-1受容体作動薬をすでに使用中の患者
登録前12週間におけるインスリン使用量に20%以上の増減を認めたもの
英語
Type 1 diabetes
Patients with allergy to incretin mimetics
Patients with interstitial pneumonia
Patints with liver chirrosis or renal failure
Patients who had experienced acute coronary syndrome or stroke or acute pancreatitis within 3 months prior to enrollment
Patients with malignant neoplasms
Patients who are alread treated with DPP4 inhibitors and/or GLP-1 receptor agonists.
Patients whose dosage of insulin has been changed by > 20 % within 3 months prior to enrollment
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
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東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
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糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Departmet of Molecular Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
bouchi.mem@tmd.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 坊内 良太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryotaro Bouchi |
日本語
東京医科歯科大学
英語
Tokyo Medical and Dental University
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Departmet of Molecular Endocrinology and Metabolism
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45 Yushima, Bunkyoku, Tokyo, Japan
03-3813-6111
bouchi.mem@tmd.ac.jp
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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その他
英語
Tokyo Medical and Dental University
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東京医科歯科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27916783
日本語
リラグルチド投与により内臓脂肪面積の有意な減少を認めたが、皮下脂肪面積に有意な変化は認めなかった。アルブミン尿、脂肪肝、微小炎症(CRP)の有意な改善を認めた。骨格筋量には有意な変化を認めなかった。
英語
Liraglutide treatment significantly reduced visceral fat area (VFA) at 24 weeks; whereas, subcutaneous fat are (SFA) was unchanged. albuminuria, liver attenuation index, and CRP levels were significantly reduced by liraglutide at 24 weeks and there was no difference in skeletal muscle index between the two groups.
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018463
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018463
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |