UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016076
受付番号 R000018475
科学的試験名 ヘリコバクター・ピロリ菌持続感染の全身諸病態への影響(多施設共同研究)
一般公開日(本登録希望日) 2014/12/30
最終更新日 2024/01/05 09:46:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌持続感染の全身諸病態への影響(多施設共同研究)


英語
Influences of chronic Helicobactor pylori infection upon various systemic disorders (multicenter study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ピロリ菌の全身病態への影響(多施設共同研究)


英語
Influences of H. pylori upon systemic disorders (multicenter study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌持続感染の全身諸病態への影響(多施設共同研究)


英語
Influences of chronic Helicobactor pylori infection upon various systemic disorders (multicenter study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ピロリ菌の全身病態への影響(多施設共同研究)


英語
Influences of H. pylori upon systemic disorders (multicenter study)

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全身臓器の諸病態


英語
Disorders of systemic organs

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology
検査医学/Laboratory medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ヘリコバクター・ピロリ菌の持続感染による全身諸病態への影響を、大規模健常者データを利用して明らかにする。


英語
Our aim is to elucidate various effects of chronic Helicobacter pylori infection upon various systemic disorders, using the large-scale data of healthy subjects.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
病因としての影響


英語
etiological influences

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全身臓器の諸病態の発症


英語
Occurrence of various disorders of systemic organs

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2015年に亀田総合病院附属幕張クリニックの人間ドックを受診した20歳以上の男女のうち、研究同意が得られ、質問票に答えた者


英語
The study population was the subjects who received medical checkup at Kameda Medical Center Makuhari in 2015, approved their entry to our study, were not less than 20 years old, and answered to the questionnaire.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満、質問票への解答が不十分


英語
age less than 20 years or insufficient answers to the questionnaire.

目標参加者数/Target sample size

21000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
信毅
ミドルネーム
山道


英語
Nobutake
ミドルネーム
Yamamichi

所属組織/Organization

日本語
東京大学医学部


英語
Graduate school of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3815-5411

Email/Email

nyamamic-tky@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
信毅
ミドルネーム
山道


英語
Nobutake
ミドルネーム
Yamamichi

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部


英語
Graduate school of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

113-8655

住所/Address

日本語
本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3815-5411

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nyamamic-tky@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate school of Medicine, the University of Tokyo

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学医学部


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Graduate school of Medicine, the University of Tokyo

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京大学医学部


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
亀田総合病院附属幕張クリニック


英語
Kameda Medical Center Makuhari

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科医学部倫理委員会


英語
The Ethics Committee of the University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1


英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-3815-5411

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

東京大学医学部附属病院(東京都)、亀田総合病院附属幕張クリニック(千葉県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 12 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20544

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 10 20

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014 10 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
全研究参加者についてデータ蓄積を継続している


英語
The data of all the study participants have been continuously accumulated.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 12 29

最終更新日/Last modified on

2024 01 05



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018475


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018475


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名