UMIN試験ID | UMIN000016075 |
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受付番号 | R000018484 |
科学的試験名 | 薬物使用に関する問題を持つ人に対するインターネットを介した認知行動療法プログラムの開発と評価(多施設共同研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/05 |
最終更新日 | 2020/01/01 12:01:00 |
日本語
薬物使用に関する問題を持つ人に対するインターネットを介した認知行動療法プログラムの開発と評価(多施設共同研究)
英語
Development and evaluation of the effectiveness of an Internet-based cognitive behavioral relapse prevention program for people with drug use problems: a multicenter study
日本語
薬物使用に関する問題を持つ人に対するWeb版認知行動療法プログラムの評価:多施設共同無作為化比較試験
英語
Effectiveness of a web-based cognitive behavioral relapse prevention program for people with drug use problems: a multicenter randomized controlled trial
日本語
薬物使用に関する問題を持つ人に対するインターネットを介した認知行動療法プログラムの開発と評価(多施設共同研究)
英語
Development and evaluation of the effectiveness of an Internet-based cognitive behavioral relapse prevention program for people with drug use problems: a multicenter study
日本語
薬物使用に関する問題を持つ人に対するWeb版認知行動療法プログラムの評価:多施設共同無作為化比較試験
英語
Effectiveness of a web-based cognitive behavioral relapse prevention program for people with drug use problems: a multicenter randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
物質使用障害 物質乱用または依存 (アルコールとタバコ以外の精神作用物質)
英語
Substance use disorder/ Substance abuse or dependence (psychoactive substances other than alcohol and tobacco)
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、薬物使用障害を有する人において、Web版薬物使用再発防止認知行動療法プログラムが、介入開始から8週後、20週後、32週後時点において、セルフモニタリングと比較して、再使用リスクが低いこと、断薬継続日数が増加することを明らかにすることである。
英語
The objective of this study is to examine the effectiveness of a web-based cognitive behavioral relapse prevention program in assisting individuals who wish to address drug use problems. We hypothesized that at the 8th, 20th and 32nd week of the follow-up assessment, the intervention group will report lower relapse risk and a longer period of abstinent days, compared to a control group that only received web-based self-monitoring.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1)介入開始時点から8週後(介入終了時)、20週後、32週後時点での、薬物再使用リスク(刺激薬物再使用リスク評価尺度により測定)
2)介入期間中(56日間)における主たる乱用薬物の最大断薬継続日数(セルフモニタリングによる自己申告)
英語
1) Relapse risk (assessed by the Stimulant Relapse Risk Scale) assessment at the 8th (immediately after intervention), 20th and 32nd week after start of intervention
2) The longest period of abstinent days from primary abused drug during the 56-day intervention period (assessed by self-reports using the self-monitoring calendar)
日本語
1)-10)は、介入開始時点から8週後(介入終了時)、20週後、32週後時点での評価。
1)治療や行動変容への動機づけ(Stage of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale日本語版により測定)
2)薬物使用の渇望に対処する自信(薬物使用に関する自己効力感尺度により測定)
3)過去28または56日間における主たる乱用薬物の断薬日数割合(セルフモニタリングまたはTimeline Follow-Back法による自己申告)
4)過去28日間における主たる乱用薬物の断薬日数変化量(セルフモニタリングまたはTimeline Follow-Back法による自己申告)
5) 過去1か月間の薬物・アルコールにかかった費用
6)通院継続
7)自助グループ参加有無
8)民間回復施設利用の有無
9)健康関連QOL(WHOQOL26により測定)
10)首尾一貫感覚(SOC3 項目スケールにより測定)
11)ベースライン調査時点と32週後時点の過去半年間における精神科医療費(入院費、通院費、処方薬費用、集団療法費用)
英語
1)-10) at assessments in the 8th (immediately after intervention), 20th and 32nd week after start of intervention
1) Motivation toward treatment and behavioral change (assessed by the Stage of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale 8D)
2) Confidence in dealing with drug use cravings (assessed by Self-efficacy Scale for Drug Dependence)
3) Percentage of days abstinent from primary abused drug in the past 28 or 56 days (assessed by self-reports using the self-monitoring calendar or the Timeline Follow-back method)
4) Changes in the period of abstinent days from primary abused drug in the past 28 days (assessed by self-reports using the self-monitoring calendar or the Timeline Follow-Back method)
5) Expenses for drugs or alcohol in the last month
6) Retention in outpatient treatment (yes or no)
7) Involvement in self-help groups (yes or no)
8) Use of rehabilitation facilities (yes or no)
9) Health related QOL (assessed by WHOQOL26)
10) Sense of coherence (assessed by 3-item sense of coherence scale)
11) At baseline and 32-week follow-up assessment, psychiatric medical cost in the past 6 months (self-reported period and frequency of hospitalization, outpatient visit, prescription and group therapy).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
週1回全6回セッションのWeb版認知行動療法プログラム(1セッション約60分)、Web版セルフモニタリング、薬物依存支援などに関する情報提供、通常の通院治療を8週間提供
英語
A weekly 6-session web-based cognitive behavioral relapse prevention program (about 60 minutes per session), web-based day-by-day self-monitoring, provision of relevant information, and usual outpatient treatment for 8 weeks.
日本語
Web版セルフモニタリング、薬物依存支援などに関する情報提供、通常の通院治療を8週間提供
英語
Web-based day-by-day self-monitoring, provision of relevant information, and usual outpatient treatment for 8 weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) DSM-IVまたはVによりアルコールとたばこ以外の何らかの物質使用障害(乱用または依存)と診断され研究実施施設に通院している患者
2) 過去1年以内に主たる乱用薬物の使用あり
3) パソコン、スマートフォン、タブレット端末で定期的にインターネットに接続可能でemail送受信が可能
英語
1) Outpatients who were diagnosed with substance use disorder (abuse or dependence) assessed by DSM-IV or V (psychoactive substances other than alcohol and tobacco)
2) Those who used a primary abused drug in the past year
3) Those with access to the Internet via PC, smartphone or tablet computer and can exchange e-mail.
日本語
1) 重篤な身体疾患
2) 自殺の危険が高い
3) 物質誘発性精神病性障害の症状が顕著
4) 認知機能低下が顕著
5) 主治医が研究参加にふさわしくないと判断
英語
1) Patients with severe physical diseases
2) Patients with high suicide risk
3) Patients with severe symptoms of substance-induced psychotic disorder
4) Patients with impaired cognitive function
5) Those judged ineligible to participate in the study by a psychiatrist.
200
日本語
名 | 憲人 |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 |
英語
名 | Norito |
ミドルネーム | |
姓 | Kawakami |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
精神保健学分野
英語
Department of Mental Health
113-0033
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyuo-ku, Tokyo
0358413522
ayumi-takano@umin.ac.jp
日本語
名 | 歩 |
ミドルネーム | |
姓 | 高野 |
英語
名 | Ayumi |
ミドルネーム | |
姓 | Takano |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
精神看護学分野
英語
Department of Psychiatric Nursing
1130033
日本語
東京都文京区7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5841-3522
ayumi-takano@umin.ac.jp
日本語
東京大学
英語
Department of Psychiatric Nursing, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
東京大学大学院医学系研究科 精神看護学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Pfizer Health Research Foundation
日本語
公益財団法人ファイザーヘルスリサーチ振興財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会
英語
The Ethics Committee of the Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine of the University of Tokyo
日本語
東京都文京区7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立精神・神経医療研究センター病院(東京都)、埼玉県立精神医療センター(埼玉県)、神奈川県立精神医療センター(神奈川県)、岡山県精神科医療センター(岡山県)、東京都立松沢病院(東京都)、アパリクリニック(東京都)
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018484
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018484
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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