UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015886
受付番号 R000018488
科学的試験名 冠循環生理における冠動脈内圧と冠動脈血流速度の関係に対する検討
一般公開日(本登録希望日) 2014/12/10
最終更新日 2014/12/10 13:31:25

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
冠循環生理における冠動脈内圧と冠動脈血流速度の関係に対する検討


英語
Relationship between pressure and flow velocity on coronary physiology

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
冠循環生理における冠動脈内圧と冠動脈血流速度の関係に対する検討


英語
Relationship between pressure and flow velocity on coronary physiology

科学的試験名/Scientific Title

日本語
冠循環生理における冠動脈内圧と冠動脈血流速度の関係に対する検討


英語
Relationship between pressure and flow velocity on coronary physiology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
冠循環生理における冠動脈内圧と冠動脈血流速度の関係に対する検討


英語
Relationship between pressure and flow velocity on coronary physiology

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患と診断され冠動脈造影検査を施行し造影上、LAD・RCAには有意狭窄は認めずLCXに有意狭窄を認めPCI予定する患者および冠動脈3枝に器質的狭窄を認めない患者


英語
A patient who are planned to do PCI for coronary stenosis in LCX without other stenosis in LAD and RCA, or a patient with normal coronary artery

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
冠動脈内の循環動態を冠動脈内各点での圧・速度分布・血管形態により評価する


英語
Evaluation of coronary hemodynamics by distribution of coronary
pressure, flow velocity and morphology in each coronary segment

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
循環生理の評価


英語
Evaluatuion of coronary physiology

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
LAD・RCAにおける冠内圧・血流速度・Wave intensity・血管径


英語
Coronary pressure, flow velosity, wave intensity and vessel diameter in LAD and RCA

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
LAD・RCAにおける冠動脈圧・血流速度・wave intensity・血管形態を圧・ドップラーセンサー付きワイヤーおよび血管内超音波で評価する


英語
Evaluation of coronary pressure, flow velocity, wave intensity and vessel morphology by using a pressure/Doppler sensor-tipped-guidewire and intravascular ultrasound

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
18歳以上の男女で冠動脈疾患と診断され冠動脈造影検査を施行し造影上、LAD・RCAには有意狭窄は認めずLCXに有意狭窄を認めPCI予定する患者および冠動脈3枝に器質的狭窄を認めない患者


英語
A patient who are planned to do PCI for coronary stenosis in LCX without other stenosis in LAD and RCA, or a patient with normal coronary artery

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)LADに狭窄を有する患者
2)人工透析患者
3)急性冠症候群患者
4)うっ血性心不全患者
5)ショック状態の患者


英語
1)A patient with coronary stenosis with LAD
2)Hemodialysis
3)Acute coronary syndrome
4)congestive heart failure
5)A ptient with shock vitals

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
増山 理


英語

ミドルネーム
Tohru Masuyama

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学


英語
Hyogo College of Medicine

所属部署/Division name

日本語
循環器内科


英語
Cardiovascular Division

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒663-8501 西宮市武庫川町1-1


英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN

電話/TEL

0798456553

Email/Email

masuyama@hyo-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
田丸 裕人


英語

ミドルネーム
Hiroto Tamaru

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学


英語
Hyogo College of Medicine

部署名/Division name

日本語
循環器内科


英語
Cardiovascular Division

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒663-8501 西宮市武庫川町1-1


英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya-city, Hyogo 6638501 JAPAN

電話/TEL

0798456553

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hirototamaru@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Cardiovascular Division, Hyogo College of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
兵庫医科大学 循環器内科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Hyogo College of Medicine Division of Cardiology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
兵庫医科大学 循環器内科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 12 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 12 10

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 12 10

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 12 09

最終更新日/Last modified on

2014 12 10



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名