UMIN試験ID | UMIN000015933 |
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受付番号 | R000018546 |
科学的試験名 | IFN free経口抗HCV剤による肝発癌抑制効果と予後に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/13 |
最終更新日 | 2022/12/19 14:54:24 |
日本語
IFN free経口抗HCV剤による肝発癌抑制効果と予後に関する研究
英語
Inhibition Effects of Hepatocellular Carcinoma Developments for Interferon-Free, Direct-Acting Antiviral Agents for Hepatitis C Virus
日本語
IFN free経口抗HCV剤と肝発癌
英語
DAAs for HCV and Hepatocellular Carcinoma Developments
日本語
IFN free経口抗HCV剤による肝発癌抑制効果と予後に関する研究
英語
Inhibition Effects of Hepatocellular Carcinoma Developments for Interferon-Free, Direct-Acting Antiviral Agents for Hepatitis C Virus
日本語
IFN free経口抗HCV剤と肝発癌
英語
DAAs for HCV and Hepatocellular Carcinoma Developments
日本/Japan |
日本語
C型慢性肝疾患患者
英語
the patients with infected Hepatitis C virus(HCV)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
IFN freeの経口抗HCV剤が、IFN同様にHCC抑制効果示すか否かを検討する
英語
To investigate whether HCC were reduced by Interferon-Free, DAAs as IFN
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
肝発癌までの期間と発症数
英語
The periods and numbers of HCC developments
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DAAs(sofosbuvir, ledipasvir)を使用されて
ウイルス排除(SVR)が得られた患者 及び
PegIFN/RBV/Protease inhibitorを使用されSVRが得られた患者
英語
The DAAs group who achieved sustained viral response (SVR) by DAAs, such as sofosbuvir, ledipasvir and ribavirin.
The IFN group who achieved sustained viral response (SVR) by PegIFN/RBV/Protease inhibitor, such as
Telaprevir(TVR) Simeprevir (SMV) or Vaniprevir (VAN)
日本語
ウイルス排除に不成功例
PegIFN/RBV/Protease inhibitor以外でSVRに到った症例
英語
non SVR
IFN without Protease inhibitor
700
日本語
名 | 雅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝上 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Mizokami |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
日本語
肝炎・免疫研究センター
英語
The Research Center for Hepatitis and Immunology
2728516
日本語
272-8516 千葉県市川市国府台1-7-1
英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa Chiba 272-8516 Japan
047-372-3501
mizokami0810@gmail.com
日本語
名 | 匡紹 |
ミドルネーム | |
姓 | 是永 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Korenaga |
日本語
国立国際医療研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
日本語
肝炎・免疫研究センター
英語
The Research Center for Hepatitis and Immunology
2728516
日本語
千葉県市川市国府台1-7-1
英語
1-7-1 Kohnodai, Ichikawa Chiba 272-8516 Japan
047-372-3501
dmkorenaga@hospk.ncgm.go.jp
日本語
その他
英語
The Research Center for Hepatitis and Immunology
National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
日本語
国立国際医療研究センター
肝炎・免疫研究センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
日本語
国立国際医療研究センター
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国立国際医療研究センター病院(正木尚彦)/国府台病院、武蔵野赤十字病院・長崎医療センター・大垣市民病院・千葉大学・信州大学・大阪大学・北海道大学・岐阜市民病院・秋田総合病院・久留米大学・兵庫医科大学・山形大学・岡山大学・山梨県立病院・日本大学医学部附属板橋病院・三井記念病院・順天堂大学静岡病院
英語
日本語
英語
日本語
国立国際医療研究センター 臨床研究センター
英語
National Center for Global Health and Medicine (NCGM)
日本語
162-8655 東京都新宿区戸山 1-21-1
英語
1-21-1 toyama sinjyuku toukyo
0332027181
rinrijm@hosp.ncgm.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
609
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
SOFやLDVを使用しSVRに到った症例とIFNとプロテアーゼ阻害剤使用しSVRが得られた症例(現在から過去3年以内)を最低6ヶ月毎に画像検査と採血を行い、両群の肝細胞癌発生に差を認めないかをまずは5年間観察する。3から6ヶ月に1回の受診は通常医療で行われていることである。
英語
We confirm whether SOFLDV can reduces HCC incidence after eradiation of HCV as IFN.
The observation periods in this study are 5 years.
2014 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018546
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018546
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/12/14 | 2.計画書IFN free第120版20160808.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/12/14 | 症例報告書.xlsx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2016/12/14 | 発癌研究まとめFDC20160812.xlsx |