UMIN試験ID | UMIN000015986 |
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受付番号 | R000018593 |
科学的試験名 | 腹部ステントグラフト内挿術後typeⅡエンドリークに対するトラネキサム酸の瘤縮小効果に関するオープンラベル単一施設ランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/01 |
最終更新日 | 2018/12/20 09:19:40 |
日本語
腹部ステントグラフト内挿術後typeⅡエンドリークに対するトラネキサム酸の瘤縮小効果に関するオープンラベル単一施設ランダム化並行群間比較試験
英語
RCT(randomized control trial) for effectiveness of Tranexamic acid for type II endoleak after endovascular aneurysm repair
日本語
TypeⅡエンドリークに対するトランサミン効果
英語
Tranexamic acid for type II endoleak
日本語
腹部ステントグラフト内挿術後typeⅡエンドリークに対するトラネキサム酸の瘤縮小効果に関するオープンラベル単一施設ランダム化並行群間比較試験
英語
RCT(randomized control trial) for effectiveness of Tranexamic acid for type II endoleak after endovascular aneurysm repair
日本語
TypeⅡエンドリークに対するトランサミン効果
英語
Tranexamic acid for type II endoleak
日本/Japan |
日本語
腹部大動脈瘤
英語
Abdominal aortic aneurysm
血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トラネキサム酸がEVAR術後type II エンドリークの発生を減ずる効果があることを証明する
英語
To prove the reducing effect for type II endoleak in Tranexamic acid after EVAR
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後6ヶ月におけるType II エンドリークの発生頻度 (人)
英語
Frequency of type II endoleak after EVAR (Number of patients)
日本語
1 瘤径の変化
2 Re-interventionの頻度
3 以下のバイオマーカーの推移
MMP-9
IFN-γ
IL-6
D-dimer
FDP
PAI-1
TGF-β
PIC
英語
1 Changing aneurysm size
2 Frequency of re-intervention
3 Biomarker
MMP-9
IFN-r
IL-6
D-dimer
FDP
PAI-1
TGF-B
PIC
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トラネキサム酸750mg/日
EVAR後6ヶ月間投与
英語
Tranexamic acid 750 mg/day for 6 months after EVAR
日本語
トラネキサム酸非投与
英語
Non-administration of Tranexamic acid
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腹部大動脈瘤ステントグラフト内挿
術症例
同意が得られた症例
英語
EVAR cases for Abdominal aortic aneurysm Consent cases for this study
日本語
緊急破裂症例
血栓症の既往がある人
介入薬物に対するアレルギーの既往
のある人
通院follow upが不可な人
英語
Rupture cases
History of thrombosis
Allergy for Tranexamic acid
Impossible for follow up
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤雅明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Kato |
日本語
森之宮病院
英語
Morinomiya Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Dept. of Cardiovascular Surgery
日本語
大阪市城東区森之宮2丁目1-88
英語
2-1-88 Morinomiya Joutou-ku Osaka 536-0025 Japan
06-6969-0111
mkato3@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤雅明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Kato |
日本語
森之宮病院
英語
Morinomiya Hospital
日本語
心臓血管外科
英語
Dept. of Cardiovascular Surgery
日本語
大阪市城東区森之宮2丁目1-88
英語
2-1-88 Morinomiya Joutou-ku Osaka 536-0025 Japan
06-6969-0111
mkato3@gmail.com
日本語
その他
英語
Morinomiya Hospital
日本語
森之宮病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medtronic Japan Co., Ltd.
日本語
日本メドトロニック株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
森之宮病院(大阪府) Morinomiya Hospital(Osaka)
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
無し
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
無し
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018593
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018593
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |