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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000016093
受付番号 R000018690
科学的試験名 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築
一般公開日(本登録希望日) 2014/12/31
最終更新日 2019/07/05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 Establishment of nationwide database related to gastroenterological endoscopy
一般向け試験名略称/Acronym Japan endoscopy database (JED) project Japan endoscopy database (JED) project
科学的試験名/Scientific Title 消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築 Establishment of nationwide database related to gastroenterological endoscopy
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Japan endoscopy database (JED) project Japan endoscopy database (JED) project
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 消化器疾患 (悪性腫瘍、良性疾患を含む) gastroenterological diseases (including both malignancy and non-malignancy)
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 全日本で行われている消化器内視鏡情報を集約することで、
●内視鏡関連手技を行っている施設診療科の特徴
●医療水準の評価
●適正な消化器内視鏡専門医の配置、ならびに消化器内視鏡技師、看護師などのコメデ
ィカルの適正な配置
●早期癌登録に対する精確な情報収集
●内視鏡検査、治療を受けた方の予後
●内視鏡検査・治療の医療経済的な情報収集
●これから内視鏡関連手技を受ける方の死亡・合併症の危険性,など
を明らかにすること
According to collecting all the nationwide data of gastroenterological endoscopy in Japan, we can clarify
1. characteristics of institutions and divisions where endoscopy is performed
2. evaluation of medical standards
3. allocation of appropriate numbers of endoscopy special doctors, nurses, engineers, etc
4. precise data collection of cancer registry
5. prognosis after endoscopy
6. social-economic data collection related to endoscopy
7. risk analyses of death or complications for endoscopy
etc
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅳ相/Phase IV

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 内視鏡診療結果
outcomes of endoscopy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 内視鏡関連合併症 complications of endoscopy

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 消化器内視鏡診療受診者 patients with gastroeneterological endoscopy
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 9999999999

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
晴洋
ミドルネーム
井上
Haruhiro
ミドルネーム
Inoue
所属組織/Organization 日本消化器内視鏡学会 Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES)
所属部署/Division name 理事長 President
郵便番号/Zip code 101-0062
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル4F 3-2-1, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3525-4670
Email/Email info@jges.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
聖人
ミドルネーム
田中
Kiyohito
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 日本消化器内視鏡学会 Japan Gastroenterological Endoscopy Society
部署名/Division name JED project 委員会 JED project commitee
郵便番号/Zip code 101-0062
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル4F 3-2-1, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3525-4670
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email info@jges.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japan Gastroenterological Endoscopy Society
(JGES)
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本消化器内視鏡学会
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Gastroenterological Endoscopy Society
(JGES)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本消化器内視鏡学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 日本消化器内視鏡学会 倫理委員会 JGES ethical committee
住所/Address 東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル4F 3-2-1, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/Tel 03-3525-4670
Email/Email info@jges.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2014 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 10 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 01 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 多施設共同 前向き 観察研究 multicenter prospective cohort study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2014 12 31
最終更新日/Last modified on
2019 07 05


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018690
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018690

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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