UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

英語
Establishment of nationwide database related to gastroenterological endoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Japan endoscopy database (JED) project

英語
Japan endoscopy database (JED) project

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース構築

英語
Establishment of nationwide database related to gastroenterological endoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Japan endoscopy database (JED) project

英語
Japan endoscopy database (JED) project

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
消化器疾患　（悪性腫瘍、良性疾患を含む）

英語
gastroenterological diseases (including both malignancy and non-malignancy)

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine
消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
全日本で行われている消化器内視鏡情報を集約することで、
●内視鏡関連手技を行っている施設診療科の特徴
●医療水準の評価
●適正な消化器内視鏡専門医の配置、ならびに消化器内視鏡技師、看護師などのコメデ
ィカルの適正な配置
●早期癌登録に対する精確な情報収集
●内視鏡検査、治療を受けた方の予後
●内視鏡検査・治療の医療経済的な情報収集
●これから内視鏡関連手技を受ける方の死亡・合併症の危険性，など
を明らかにすること

英語
According to collecting all the nationwide data of gastroenterological endoscopy in Japan, we can clarify
1. characteristics of institutions and divisions where endoscopy is performed
2. evaluation of medical standards
3. allocation of appropriate numbers of endoscopy special doctors, nurses, engineers, etc
4. precise data collection of cancer registry
5. prognosis after endoscopy
6. social-economic data collection related to endoscopy
7. risk analyses of death or complications for endoscopy
etc

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅳ相/Phase IV

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内視鏡診療結果

英語
outcomes of endoscopy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
内視鏡関連合併症

英語
complications of endoscopy

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
消化器内視鏡診療受診者

英語
patients with gastroeneterological endoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

9999999999

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信治
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Shinji
ミドルネーム
姓	Tanaka

所属組織/Organization

日本語
日本消化器内視鏡学会

英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society (JGES)

所属部署/Division name

日本語
理事長

英語
President

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル4Ｆ

英語
3-2-1, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3525-4670

Email/Email

info@jges.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聖人
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Kiyohito
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
日本消化器内視鏡学会

英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society

部署名/Division name

日本語
JED project　委員会

英語
JED project commitee

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル4Ｆ

英語
3-2-1, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3525-4670

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

info@jges.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society
(JGES)

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本消化器内視鏡学会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Gastroenterological Endoscopy Society
(JGES)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本消化器内視鏡学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本消化器内視鏡学会　倫理委員会

英語
JGES ethical committee

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台3-2-1 新御茶ノ水アーバントリニティビル4Ｆ

英語
3-2-1, Kanda Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3525-4670

Email/Email

jges-rinri@jges.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

12

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

10

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

10

月

08

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同　前向き　観察研究

英語
multicenter prospective cohort study

登録日時/Registered date

2014

年

12

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018690

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