UMIN試験ID | UMIN000016527 |
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受付番号 | R000018705 |
科学的試験名 | 胸水貯留を伴う進行、再発卵巣癌、子宮癌に対する パクリタキセル胸腔投与についての非対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/20 |
最終更新日 | 2019/08/26 12:17:51 |
日本語
胸水貯留を伴う進行、再発卵巣癌、子宮癌に対する
パクリタキセル胸腔投与についての非対照試験
英語
Intrapleural paclitaxel injection for ovarian and uterine cancer patients with malignant pleural effusions.
日本語
悪性胸水に対するパクリタキセル胸腔投与
英語
Intrapleural paclitaxel injection for malignant pleural effusions.
日本語
胸水貯留を伴う進行、再発卵巣癌、子宮癌に対する
パクリタキセル胸腔投与についての非対照試験
英語
Intrapleural paclitaxel injection for ovarian and uterine cancer patients with malignant pleural effusions.
日本語
悪性胸水に対するパクリタキセル胸腔投与
英語
Intrapleural paclitaxel injection for malignant pleural effusions.
日本/Japan |
日本語
胸水貯留を伴う進行、再発卵巣癌、子宮癌
英語
Refractory and recurrent Ovarian cancer and Endometrial cancer with pleural effusion
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
進行再発卵巣癌および子宮癌患者の胸水貯留に対してパクリタキセルの胸腔投与を行い、治療効果と安全性を評価すること。
英語
The aim of this clinical trial is to investigate the treatment efficacy and safety of intrapleural paclitaxel injection in refractory and recurrent ovarian cancer and endometrial cancer patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前と治療後の一日あたりの平均胸水排出量の差
英語
The difference of mean drainage volume of pleural effusion between pre- and post-treatment
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
パクリタキセルの胸腔投与
英語
Intrapleural injection of paclitaxel
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
① 同意取得時の患者年齢が20歳以上の患者。
② 一般状態(ECOG Performance Status,P.S.)が0-2 の患者。
③ 主要臓器(骨髄、心、肝、腎など)の機能が保持されている患者。
以下の検査は、臨床検査値は登録日前 7日以内
好中球数 1,500/mm3 以上
血小板数 10万/mm3 以上
ヘモグロビン 9.0 g/dL 以上
総ビリルビン 1.5 mg/dL 以下
血清クレアチニン 1.2 mg/dL 以下
④ 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
1. Age 20 and over
2. Patients with a ECOG Performance Status, (P.S.) of 0, 1, or 2
3. Patients must have normal bone marrow, cardiac, hepatic, hematologic, and renal function.
Must be obtained with 7 days prior to registration.
Granulocytes >= 1500/mm3
Platelets >= 100,000/mm3
Hemoglobin >= 9.0g/dL
Bilirubin <= 1.5mg/dL
Creatinine <= 1.2 mg/dL
4. Patients must have signed an approved informed consent.
日本語
① 明らかな感染症を有する患者。
② 重篤な合併症(心疾患、制御不能な糖尿病、高血圧、出血傾向等)を有する患者。
英語
1. Patients with active infection.
2. Patients with severe congestive heart failure, poorly controlled diabetes, poorly controlled hypertension, active bleeding etc.
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡利 英道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemichi Watari |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5941
watarih@med.hokudai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡利 英道 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hidemichi Watari |
日本語
北海道大学病院
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
北海道札幌市北区北14条西5丁目
英語
Kita 14, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido
011-706-5941
watarih@med.hokudai.ac.jp
日本語
その他
英語
Hokkaido University Hospital
日本語
北海道大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Hokkaido University Graduate School of Medicine
日本語
北海道大学医学部産婦人科
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018705
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018705
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |