UMIN試験ID | UMIN000016213 |
---|---|
受付番号 | R000018742 |
科学的試験名 | 乳がん術前・術後補助化学療法における、エピルビシン+シクロホスファミド療法2週間毎投与の忍容性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/28 |
最終更新日 | 2017/12/19 09:47:40 |
日本語
乳がん術前・術後補助化学療法における、エピルビシン+シクロホスファミド療法2週間毎投与の忍容性確認試験
英語
A feasibility study of dose-dense epirubicin and cyclophosphamide for primary breast cancer in neoadjuvant and adjuvant setting
日本語
乳がん補助化学療法におけるdose-dense療法の忍容性確認試験
英語
A feasibility study of dose-dense chmotherapy for primary breast cancer
日本語
乳がん術前・術後補助化学療法における、エピルビシン+シクロホスファミド療法2週間毎投与の忍容性確認試験
英語
A feasibility study of dose-dense epirubicin and cyclophosphamide for primary breast cancer in neoadjuvant and adjuvant setting
日本語
乳がん補助化学療法におけるdose-dense療法の忍容性確認試験
英語
A feasibility study of dose-dense chmotherapy for primary breast cancer
日本/Japan |
日本語
原発性乳がん
英語
Primary breast cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳がん術前・術後補助化学療法における、エピルビシン+シクロホスファミド療法2週間毎投与の忍容性を確認する
英語
To verify the feasibility of dose-dense epirubicin and cyclophosphamide for primary breast cancer in neoadjuvant and adjuvant setting
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
計画投与量に対する実際の投与量の割合(RDI)
英語
Relative dose intensity
日本語
有害事象
ペグフィルグラスチムの蓄積性評価
英語
Adverse events
To evaluate the accumulation of pegfirugrasutim
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
治療インターバルの短縮
英語
A chemotherapy treatment plan in which drugs are given with less time between treatments than in a standard chemotherapy treatment plan.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
原発性乳がんに対して、担当医が臨床上の必要性を考慮して術前または術後補助化学療法としてEC90療法を投与する患者で以下のすべてを満たす。
①遠隔転移を認めない
②以下の基準で臓器機能が保たれている
好中球数≧1500/mm3
ヘモグロビン≧9.0g/dl
血小板数≧100000/mm3
AST,ALT≦100IU/ml
血清ビリルビン≦1.5mg/dl
血清クレアチニン≦1.5mg/dl
心機能異常なし
③試験について文書で同意が得られている。
英語
Patients with primary breast cancer who had been decided to treat epirubicin and cyclophosphamide in neoadjuvant or adjuvant setting.
Additional eligibility criteria for enrollement include: having no evidence of metastatic disease, having the following laboratory values: absolute neutrophil count >=1500/mm3, hemoglobin >=9.0g/dl, platelets >=100,000/mm3, aspartate aminotransferase and alanine aminotransferase <=100IU/ml, serum bilirubin <=1.5mg/dl, serum creatinine <=1.5mg/dl, being no cardiac dysfunction on ECG and US, having an Eastern Cooperative Oncoligy Group performance status of O or 1, and having been written informed consent.
日本語
①全身的治療を有する感染症を有するもの
②授乳中の女性
③精神症状を有し試験への登録が困難と思われる
④そのほか担当医が試験の遂行困難と考えられる症例
英語
Patients with active infection need to treat systemic therapy, nursing, mental disorder, or other uncontrolled medical conditions are excluded.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Ando |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8560 Japan
052-744-1903
yando@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 佐知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Sachi Morita |
日本語
名古屋大学医学部附属病院
英語
Nagoya University Hospital
日本語
化学療法部
英語
Department of Clinical Oncology and Chemotherapy
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
英語
65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya, Aichi 466-8560 Japan
052-744-1903
s-kamei@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University Hospital
日本語
名古屋大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Management Expenses Grants
日本語
国立大学法人運営費交付金
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007/s10147-017-1177-z
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2014 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018742
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018742
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |