UMIN試験ID | UMIN000016148 |
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受付番号 | R000018749 |
科学的試験名 | B型急性重症肝炎に対するオレンシア投与に関する有用性の検討- Pilot Study - |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/07 |
最終更新日 | 2017/01/10 21:42:04 |
日本語
B型急性重症肝炎に対するオレンシア投与に関する有用性の検討- Pilot Study -
英語
Evaluation of safety and efficacy to abatacept treatment of patients with HBV-related acute liver failure.-Pilot Study-
日本語
B型急性重症肝炎に対するオレンシア治療
英語
A pilot study of abatacept treatment in actu HBV patients with liver failure.
日本語
B型急性重症肝炎に対するオレンシア投与に関する有用性の検討- Pilot Study -
英語
Evaluation of safety and efficacy to abatacept treatment of patients with HBV-related acute liver failure.-Pilot Study-
日本語
B型急性重症肝炎に対するオレンシア治療
英語
A pilot study of abatacept treatment in actu HBV patients with liver failure.
日本/Japan |
日本語
B型急性重症肝炎
英語
HBV-related acute liver failure
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
B型急性重症肝炎に対して、オレンシア投与の有効性および安全性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy to abatacept treatment of patients with HBV-related acute liver failure.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
1週目の急性重症肝炎が改善した患者の割合(PTが50%以上に回復した患者の割合)
英語
Ratio of patient with liver failur improved one week after treatment (Ratio of patient that PT was restored than 50%)
日本語
ALT正常化期間
有害事象
英語
Period of ALT being normalized
Safety (moniterd clinical and laboratory evaluation)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
B型急性重症肝炎に対して、オレンシア投与の有効性および安全性を評価する
英語
To evaluate safety and efficacy to abatacept treatment of patients with HBV-related acute liver failure.
日本語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
HBs抗原陽性
PT40%未満
英語
HBs antigen positive
Less than PT 40%
日本語
1) 自己免疫性肝炎の患者
2) オレンシアに対し過敏症の既往歴のある患者
3) 肝性脳症の患者
4) HBVキャリアの患者
5) 重篤な感染症の患者
6) 担当医師が本研究の対象患者として不適当であると認めた患者
英語
1) Autoimmune hepatitis
2) History of hypersensitivity to abatacept
3) Hepatic coma
4) HBV carrier
5) Serious infectious disease
6) Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 茶山 一彰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Chayama |
日本語
広島大学大学院
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university.
日本語
分子病態制御内科学
英語
Department and medicine and molecular science
日本語
広島市南区霞1―2―3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5190
chayama@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 由育 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiiku Kawakami |
日本語
広島大学大学院
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university
日本語
分子病態制御内科学
英語
Department and medicine and molecular science
日本語
広島市南区霞1―2―3
英語
1-2-3 kasumi, minami-ku, Hiroshima 734-8551
082-257-5190
kamy4419@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima liver study group
日本語
広島肝臓study group
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
graduate school of biomedical science, Hiroshima university
日本語
広島大学大学院
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
広島大学病院(広島県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018749
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018749
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |