UMIN試験ID | UMIN000016198 |
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受付番号 | R000018792 |
科学的試験名 | スーグラによる肝機能改善効果の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2021/10/22 11:23:04 |
日本語
スーグラによる肝機能改善効果の検討試験
英語
Examination of liver function improvement effect by administering a Ipragliflozin.
日本語
スーグラによる肝機能改善効果の検討試験
英語
Examination of liver function improvement effect by administering a Ipragliflozin.
日本語
スーグラによる肝機能改善効果の検討試験
英語
Examination of liver function improvement effect by administering a Ipragliflozin.
日本語
スーグラによる肝機能改善効果の検討試験
英語
Examination of liver function improvement effect by administering a Ipragliflozin.
日本/Japan |
日本語
糖尿病患者
英語
Diabetic
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
糖尿病合併の慢性肝疾患患者を対象に、SGL2阻害薬であるイプラグリフロジン(商品名:スーグラ)を投与することによる肝機能改善効果の検討
英語
Examination of liver function improving effect by administering a Ipragliflozin on patients with chronic liver disease complicated with diabetes mellitus
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
AST、ALT、HbA1c、空腹時血糖または食後血糖、IRI、BMI、血小板、TC、LDL-C、HDL-C、TG
英語
AST,ALT,HbA1c,Fasting blood glucose or random blood glucose,IRI,BMI,Plt,TC,LDL-C,HDL-C,TG
日本語
AFP、PIVKAⅡ、ヒアルロン酸(慢性肝炎患者に限る)
英語
AFP,PIVKA2,Hyaluronic acid (limited to patients with chronic hepatitis)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
登録後、イプラグリフロジン(商品名:スーグラ)を用いる。血糖効果目標に達成しない場合、他剤併用可。
英語
After registration, patients are administered Ipragliflozin. (trade name: Sugura) If you do not achieve the blood glucose effect goal, patients can be used in combination with other drugs
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
糖尿病の診断基準(日本糖尿病学会の糖尿病診断基準に準拠する)
1.早朝空腹時血糖値 126mg/dl以上
2.75gOGTT(2時間値)200mg/dl以上
3.随時血糖値200mg/dl以上
4.HbA1c(NGSP)が6.5%以上
英語
Diagnostic criteria of diabetes (to comply with diabetes diagnostic criteria of Japan Diabetes Society)
- Early morning fasting blood glucose level 126mg/over
-75gOGTT (2-hour value)200mg/dl over
- Random blood glucose level 200mg/dl over
- HbA1c(NGSP)6.5%over
日本語
・瀉血治療患者
・心不全の患者および心不全の既往歴のある患者
・脳梗塞の既往のある患者
・重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡、1型糖尿病の患者
・重篤な肝機能障害のある患者(主治医判断)
・重篤な腎機能障害のある患者(透析例もしくはGFR<10~30ml/min)
・重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
・本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
・妊娠または妊娠している可能性のある女性
英語
- Phlebotomy treatment patients
- Patients with a history of heart failure patients and heart failure
- Patients with a history of cerebral infarction
- Patients with severe ketosis, diabetic coma or precoma, of type 1 diabetes
- Patients with severe liver dysfunction (attending physician judgment)
- Patients with severe renal dysfunction (dialysis example or GFR <10-30ml/min)
- Severe infection, before and after surgery, patients with severe trauma
- Patients with a history of hypersensitivity to components of this drug
- Women that might be pregnant or pregnancy
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中尾一彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakao |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長崎県 長崎市 坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki
095-819-7481
kazuhiko@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisamitsu Miyaaki |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuhiko Nakao |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
日本語
長崎県 長崎市 坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto,Nagasaki
095-819-7481
hmiya0629@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
長崎大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
井上病院、おにつか内科、カリタス中央診療所、健康保険諫早総合病院、原爆諫早病院、光晴会病院、
済生会長崎病院、十善会病院、長崎原爆病院、長崎市立市民病院、長崎大学病院
長崎みどり病院、虹が丘病院、三菱長崎病院、山根内科胃腸科医院
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018792
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018792
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |