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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000016195
受付番号 R000018794
科学的試験名 認知症における11C-ITMM集積の研究
一般公開日(本登録希望日) 2015/03/01
最終更新日 2019/07/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 認知症における11C-ITMM集積の研究 Bindings of 11C-ITMM in patients with dementia
一般向け試験名略称/Acronym 認知症における11C-ITMM集積の研究 Bindings of 11C-ITMM in patients with dementia
科学的試験名/Scientific Title 認知症における11C-ITMM集積の研究 Bindings of 11C-ITMM in patients with dementia
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 認知症における11C-ITMM集積の研究 Bindings of 11C-ITMM in patients with dementia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 認知症 dementia
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 認知症の症状と11C-ITMM集積の関係を評価 Investigating the bindings of 11C-ITMM and symptoms in patients with dementia
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 11C-ITMM集積と認知症の症状との相関 Correlation between the bindings of 11C-ITMM and symptoms in patients with dementia
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 本試験に参加する意思が有りインフォームドコンセントが得られた者
2. 60歳以上90歳未満の男女
3. 認知症の診断を受けた者
1. The subjects who have intention to participate in this study, and signed informed consent.
2. Male and female subjects of >=60 and <90 years, old.
3. The subjects who were diagnosed with dementia
除外基準/Key exclusion criteria 1. 対象疾患以外の脳疾患の既往
2. 神経系に作用する薬剤を服用中
3. 慢性腎不全などの内科疾患に罹患中
4. 妊娠中またはその可能性のある女性
5.その他試験の参加に不適切と判断された者
1. The subjects with a history of brain diseases, excluding than cerebellar diseases.
2. The subjects who are prescribed a medication for the central nervous system.
3. The subject who have chronic dysfunction in the organs.
4. Pregnant or woman who has a chance of pregnant.
5. The subjects who were judged by the clinical investigator to be inappropriate as a participant in this study.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
賢士
ミドルネーム
石橋 
Kenji
ミドルネーム
Ishibashi
所属組織/Organization 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所 Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
所属部署/Division name 神経画像研究チーム Research Team for Neuroimaging
郵便番号/Zip code 113-0015
住所/Address 東京都板橋区栄町35-2 35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3964-3241
Email/Email ishibashi@pet.tmig.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
賢士
ミドルネーム
石橋 
Kenji
ミドルネーム
Ishibashi
組織名/Organization 地方独立行政法人東京都健康長寿医療センター研究所 Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
部署名/Division name 神経画像研究チーム Research Team for Neuroimaging
郵便番号/Zip code 113-0015
住所/Address 東京都板橋区栄町35-2 35-2, Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
電話/TEL 03-3964-3241
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ishibashi@pet.tmig.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Research Team for Neuroimaging, Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京都健康長寿医療センター研究所 神経画像研究チーム
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan society for the promotion of science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東京都健康長寿医療センター倫理委員会 IRB at Tokyo Metropolitan Institute of Gerontology
住所/Address 東京都板橋区栄町35-2 35-2 Sakae-cho, Itabashi-ku, Tokyo
電話/Tel 03-3964-3241
Email/Email sato@pet.tmig.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 03 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 02 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 12 25
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 特になし nothing

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 01 13
最終更新日/Last modified on
2019 07 17


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018794
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018794

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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