UMIN試験ID | UMIN000016219 |
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受付番号 | R000018820 |
科学的試験名 | 続発性副腎不全患者におけるグルココルチコイド補充量による生活の質および代謝の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/15 |
最終更新日 | 2021/07/21 10:47:45 |
日本語
続発性副腎不全患者におけるグルココルチコイド補充量による生活の質および代謝の検討
英語
The dose fluctuation effect of glucocorticoid on the quality of life (QOL) and metabolism in patients with secondary adrenal insufficiency
日本語
続発性副腎不全患者におけるグルココルチコイド補充量による生活の質および代謝の検討
英語
The dose fluctuation effect of glucocorticoid on the quality of life (QOL) and metabolism in patients with secondary adrenal insufficiency
日本語
続発性副腎不全患者におけるグルココルチコイド補充量による生活の質および代謝の検討
英語
The dose fluctuation effect of glucocorticoid on the quality of life (QOL) and metabolism in patients with secondary adrenal insufficiency
日本語
続発性副腎不全患者におけるグルココルチコイド補充量による生活の質および代謝の検討
英語
The dose fluctuation effect of glucocorticoid on the quality of life (QOL) and metabolism in patients with secondary adrenal insufficiency
日本/Japan |
日本語
続発性副腎不全症
英語
Secondary adrenal insufficiency
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
グルココルチコイド補充量による続発性副腎不全患者におけるQOLおよび代謝に与える影響について検討する。
英語
To investigate the dose fluctuation effect of glucocorticoid on the quality of life (QOL) and metabolism in patients with secondary adrenal insufficiency
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
QOL、血圧、糖代謝、脂質代謝、骨代謝
英語
QOL, Blood pressure, glucose metabolism, lipid metabolism, bone metabolism
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間1月間
対象 続発性副腎不全症
グルココルチコイド治療 ヒドロコルチゾン10 mg/日
英語
Duration 1 month
Subject secondary adrenal insufficiency
glucocorticoid treatment hydrocortisone 10 mg/day
日本語
期間1月間
対象 続発性副腎不全症
グルココルチコイド治療 ヒドロコルチゾン20 mg/日
英語
Duration 1 month
Subject secondary adrenal insufficiency
glucocorticoid treatment hydrocortisone 20 mg/day
日本語
期間1月間
対象 続発性副腎不全症
グルココルチコイド治療 ヒドロコルチゾン30 mg/日
英語
Duration 1 month
Subject secondary adrenal insufficiency
glucocorticoid treatment hydrocortisone 30 mg/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
グルココルチコイド治療を要する二次性副腎不全患者
英語
The secondary adrenal insufficiency patient who needs glucocorticoid treatment
日本語
心疾患(NYHAⅢ度以上)、肝機能障害(ASTもしくはALTが100IU/mL以上またはT-Bil 2.0mg/dL以上)、腎機能障害(Cr 2.0mg/dL以上)、悪性疾患など重篤な疾患を合併した患者、他の疾患によりグルココルチコイドの内服治療を受けている患者、担当医師が不適切と判断した患者
英語
Patient who has severe heart failure (NYHA grade 3 or more)
Patient whose serum bilirubin is more than 2.0 mg/dL
Patient whose serum AST or ALT concentration is more than 100 IU/mL
Patient who has malignancy
Patient who has received glucocoriticoids therapy for another diseases
Patient who is unsuitable for this study (Judged by a doctor)
40
日本語
名 | 道夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 道夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 大月 |
英語
名 | Michio |
ミドルネーム | |
姓 | Otsuki |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
内分泌・代謝内科
英語
Department of Metabolic Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamada-oka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3732
otsuki@endmet.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科
日本語
日本語
英語
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
Department of Metabolic Medicine
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
内分泌・代謝内科
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院 臨床研究倫理審査委員会
英語
the Human Ethics Committee of Osaka University Hospital
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka
06-6210-8296
inri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
http://www.med.osaka-u.ac.jp/pub/endmet/www/home/
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31290981
21
日本語
アディポネクチンとHDL-CはITTによる血清コルチゾールレベルと相関した。またアディポネクチンとHDL-Cは、ヒドロコルチゾン投与量依存性に上昇した。
英語
Serum levels of adiponectin and HDL-C correlated significantly with peak cortisol levels after ITT. Serum adiponectin and HDL-C levels were significantly lower in patients with SAI than non-SAI. Serum levels of adiponectin and HDL-C increased in a hydrocortisone dose-dependent manner.
2021 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
続発性副腎皮質機能低下症患者
英語
Secondary adrenal insufficiency patients
日本語
2013年から2015年に当科にてグルココルチコイド補充療法を受けていた続発性副腎皮質機能低下症患者を対象とした。
英語
We recruited the patients with secondary adrenal insufficiency who had received glucocorticoid replacement therapy between 2013 and 2015 at our department.
日本語
有害事象なし
英語
There was no adverse event in this study
日本語
ITTによる血清コルチゾールレベルとアディポネクチン、脂質代謝を比較。
アディポネクチン、脂質代謝をヒドロコルチゾンの投与を変更しながら4週間毎に評価し、ヒドロコルチゾン投与量と比較。
英語
We analyzed the relationship between serum cortisol levels during ITT and serum adiponectin levels and the lipid profile. Serum adiponectin levels and lipid profile were measured after hydrocortisone replacement therapy at a dose of 10, 20, or 30 mg/d for 4 weeks per term for three term
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018820
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018820
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |