UMIN試験ID | UMIN000016220 |
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受付番号 | R000018822 |
科学的試験名 | アレルギー様症状軽減効果検証試験~二重盲検・並行群間比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/15 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:33:29 |
日本語
アレルギー様症状軽減効果検証試験~二重盲検・並行群間比較試験~
英語
A clinical trial to evaluate the effect of improving allergy-like symptoms: A randomized controlled trial.
日本語
アレルギー様症状軽減効果検証試験
英語
A clinical trial to evaluate the effect of improving allergy-like symptoms
日本語
アレルギー様症状軽減効果検証試験~二重盲検・並行群間比較試験~
英語
A clinical trial to evaluate the effect of improving allergy-like symptoms: A randomized controlled trial.
日本語
アレルギー様症状軽減効果検証試験
英語
A clinical trial to evaluate the effect of improving allergy-like symptoms
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
鼻炎などアレルギー様症状に悩んでいる者を対象に試験食品を摂取させることによって、アレルギー様症状が軽減するか検証する。
英語
This trial aims to evaluate the effect of ingestion of the test foods on allergy-like symptoms such as rhinitis to subjects feeling these symptoms.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
[日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票]
鼻の症状
眼の症状
QOL質問
英語
[JRQLQ]
nasal symptom
ophthalmic symptom
QOL question
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:8週間
試験食品:シイタケ菌糸体エキス末
用法・用量:1日4カプセル (朝食後、夕食後の2回にわけて、それぞれ2カプセルを水または白湯にて摂取する。)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Shiitake mycelium extract powder
Usage and Dose: 4 capsules/day (after breakfast and after dinner, each 2 capsules with water or plain hot water.)
日本語
期間:8週間
試験食品:シイタケ菌糸体エキス末+ビフィズス菌BR108
用法・用量:1日4カプセル (朝食後、夕食後の2回にわけて、それぞれ2カプセルを水または白湯にて摂取する。)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Shiitake mycelium extract powder and Bifidobacterium BR108
Usage and Dose: 4 capsules/day (after breakfast and after dinner, each 2 capsules with water or plain hot water.)
日本語
期間:8週間
試験食品:プラセボ
用法・用量:1日4カプセル (朝食後、夕食後の2回にわけて、それぞれ2カプセルを水または白湯にて摂取する。)
英語
Duration: 8 weeks
Test material: Placebo
Usage and Dose: 4 capsules/day (after breakfast and after dinner, each 2 capsules with water or plain hot water.)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
アレルギー様症状に悩んでいる成人男女
英語
Healthy adults, who suffer from allergy-like symptoms
日本語
a.悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b.以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c.医薬品 (漢方薬を含む)・試験食品に関連するサプリメント を常用している者
d.整腸作用に関与すると思われる特定保健用食品、ヨーグルト、乳酸菌飲料を日頃から摂取している者
e.アレルギー (医薬品・試験食品関連食品) がある者
f.花粉症の者
g.妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
h.同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
i.その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a.Persons who have previous medical history of malignant tumor or heart failure or myocardial infarction
b.Patients being treated for at least one of following diseases atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension and other chronic disease
c.Persons who take medicines, herbal medicines, supplements related to test food.
d.Persons who take foods/drinks expected to be related with gut health, such as Food for Specified Health Uses (FOSHU), yogurt and, lactic fermenting beverage
e.Persons who are allergic to medicines, or products related to the test material of this trial
f. Persons who have been judged as pollinosis by doctors
g.Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
h.Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
i.Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Amino Up Chemical Co., Ltd.
日本語
株式会社アミノアップ化学
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018822
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018822
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |