UMIN試験ID | UMIN000016239 |
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受付番号 | R000018845 |
科学的試験名 | ラクトフェリン+カカオエキス含有タブレットの体脂肪低減作用確認試験 -プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法- |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/16 |
最終更新日 | 2017/03/27 18:15:22 |
日本語
ラクトフェリン+カカオエキス含有タブレットの体脂肪低減作用確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Body fat-reducing effect of tablets containing lactoferrin and cacao extract: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
ラクトフェリン+カカオエキス含有タブレットの体脂肪低減作用確認試験
英語
Body fat-reducing effect of tablets containing lactoferrin and cacao extract
日本語
ラクトフェリン+カカオエキス含有タブレットの体脂肪低減作用確認試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Body fat-reducing effect of tablets containing lactoferrin and cacao extract: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study
日本語
ラクトフェリン+カカオエキス含有タブレットの体脂肪低減作用確認試験
英語
Body fat-reducing effect of tablets containing lactoferrin and cacao extract
日本/Japan |
日本語
なし(健常成人または肥満傾向者)
英語
No (healthy adults or slightly overweight subjects)
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人または肥満傾向者にラクトフェリン+カカオエキス含有タブレットを摂取させ、ラクトフェリン及びカカオエキスを含有しない食品を比較対照にしたランダム化二重盲検並行群間比較法にて内臓脂肪を含む体脂肪低減効果を検証する
英語
We conducted a randomized controlled trial to examine the body fat, including visceral fat, reducing effect of tablets containing lactoferrin and cacao extract in healthy adults or overweight subjects.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1) 腹部内臓脂肪面積
2) 腹部全脂肪面積
3) 腹部皮下脂肪面積
開始時と12週間後に測定
英語
1) Visceral fat area
2) Total fat area
3) Subcutaneous fat area
measured before and 12 weeks after ingestion of the tablets.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ラクトフェリンとカカオエキスを含むタブレット4粒を1日1回、12週間摂取
英語
Ingestion of 4 tablets containing lactoferrin and cacao extract once a day for 12 weeks
日本語
ラクトフェリンとカカオエキスを含有しないタブレット4粒を1日1回、12週間摂取
英語
Ingestion of 4 tablets not containing lactoferrin and cacao extract once a day for 12 weeks
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)20歳以上、65歳未満の男女
(2)食事を通常1日3食、規則正しく摂取している者
(3)BMIが23以上25未満(正常高値)・25以上30未満(肥満1度)に該当する者
(4)スクリーニング検査時のCTスキャン検査で内臓脂肪面積が80cm2以上であることを確認された者
(5) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Males and females aged 20 to 64 years old.
(2) Subjects have three square meals a day.
(3) Subjects whose BMI are 23 to 24.9 or 25 to 29.9.
(4) Subjects with visceral fat areas of more than 80 cm2 (on CT analysis) at the screening test.
(5) Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)肥満、高脂血症、脂質代謝等に影響を及ぼす可能性がある医薬品を使用している者
(2)試験期間中に肥満、高脂血症、脂質代謝等に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品の摂取を止めることができない者
(3)妊娠中、授乳中の者
(4)薬物依存、アルコール依存の既往歴あるいは現病歴がある者
(5)他の食品の摂取や薬剤を使用する試験、化粧品及び薬剤などを塗布する試験に参加中の者、参加の意思がある者
(6)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who use medications affecting obesity, hyperlipidemia, lipid metabolism, and so on.
(2) Subjects who can't stop using supplements and/or functional foods affecting obesity, hyperlipidemia, lipid metabolism, and so on.
(3) Subjects who are pregnant or lactating.
(4) Subjects who have under treatment or a history of drug addiction and/or alcoholism.
(5) Subjects who are planned to participate in other clinical study.
(6) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 関口 直哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoya Sekiguchi |
日本語
せきぐちクリニック
英語
Sekiguchi Clinic
日本語
院長
英語
Director
日本語
千葉県浦安市猫実5丁目17番27号
英語
5-17-27 Nekozane, Urayasu-shi, Chiba
047-306-3557
scfira@royal.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 美加 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshika Komori |
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株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
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東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
yoshi@kso.co.jp
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その他
英語
KSO Corporation
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株式会社ケイ・エス・オー
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英語
日本語
その他
英語
LION Corporation
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ライオン株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
せきぐちクリニック(千葉県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2017 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018845
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018845
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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