UMIN試験ID | UMIN000016247 |
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受付番号 | R000018854 |
科学的試験名 | メタボリックシンドロームや高血圧合併冠動脈疾患患者に対するアンジオテンシンII受容体ブロッカーの降圧効果および抗炎症作用 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/17 |
最終更新日 | 2016/08/14 20:19:25 |
日本語
メタボリックシンドロームや高血圧合併冠動脈疾患患者に対するアンジオテンシンII受容体ブロッカーの降圧効果および抗炎症作用
英語
Depressor and anti-inflammatory effects of angiotensin II receptor blockers in metabolic and/or hypertensive patients with coronary artery disease
日本語
DIAMOND study
英語
DIAMOND study
日本語
メタボリックシンドロームや高血圧合併冠動脈疾患患者に対するアンジオテンシンII受容体ブロッカーの降圧効果および抗炎症作用
英語
Depressor and anti-inflammatory effects of angiotensin II receptor blockers in metabolic and/or hypertensive patients with coronary artery disease
日本語
DIAMOND study
英語
DIAMOND study
日本/Japan |
日本語
高血圧
英語
Hypertension
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
現在まで、どのアンジオテンシンII受容体ブロッカー(ARBs)が有用であるかについては未だによくわかっていない。2種類のARB(アジルサルタンとオルメサルタン)の有効性(降圧効果や抗炎症作用)と安全性について比較検討する。対象者は、メタボリックシンドロームや高血圧を合併して心臓カテーテル検査(CAG)を実施する患者とし、冠動脈形成術(PCI)まで実施した患者においては、フォローアップCAGの時までの降圧効果および再狭窄予防効果も検討する。
英語
It is still controversial what types of angiotensin II type 1 receptor blockers (ARBs) are useful. We compare the efficacies (depressor effect and anti-inflammation) and safety of two kinds of ARBs (azilsartan vs. olmesartan) in patients with metabolic syndrome and/or hypertension who underwent coronary angiography. If the patients receive percutaneous coronary intervention, we assess depressor effect and in-stent restenosis at follow-up CAG.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
降圧効果及び目標血圧値への達成率
英語
Depressor effects and the percentage of patients who reach the target blood pressure.
日本語
1.抗炎症効果
2.ステント内再狭窄率
英語
1.Anti-inflammatory effects
2.Rate of in-stent restenosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アジルサルタンまたはオルメサルタン以外のARBsにて治療中の高血圧患者をアジルサルタンまたはオルメサルタンへ変更して12週間投与し、降圧効果と安全性を検討する。
英語
The patients with hypertension who received ARBs except for azilsartan and olmesartan are enrolled. The patients are randomly divided into two groups (azilsartan and olmesartan groups) and treated for 12 weeks.
日本語
冠動脈形成術(PCI)まで実施した患者は、フォローアップCAGの時までの降圧効果および再狭窄予防効果も検討する。
英語
If the patient have percutaneous coronary intervention, we assess depressor effect and rate of in-stent restenosis at follow-up CAG.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.アジルサルタンまたはオルメサルタン以外のARBを投与中の高血圧患者
2.年齢は20歳以上、性別は問わない
3.CAGを受ける患者
4.本試験の参加に関しての同意が文書で本人から得られる患者
英語
1.Patients with hypertension who receive ARBs expect for azilsartan and olmesartan
2.Age is 20 years old or more.
3.Patients who undergo CAG
4.Patients who give their informed consent to participate for the present study.
日本語
1.重度の肝機能障害のある患者
2.重度の腎機能障害のある患者
3.妊娠している可能性のある婦人
4.試験薬の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
5.試験薬の禁忌に該当する患者
6.その他、担当医師が研究対象として不適当と判断した患者。
英語
1.Severe liver dysfunction.
2.Severe renal dysfunction.
3.Pregnancy or lactation in women.
4.Patients with a history of allergy to any component of the study medications.
5.Patients corresponding to the contraindication of study medications.
6.Ineligible patients according to the judgment by physician.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 朔啓二郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Keijiro Saku |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
心臓・血管内科学
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka.
81-92-801-1011
saku-k@fukuoka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦伸一郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shin-ichiro Miura |
日本語
福岡大学医学部
英語
Fukuoka University School of Medicine
日本語
心臓・血管内科学
英語
Department of Cardiology
日本語
福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1 Nanakuma, Jonan-Ku, Fukuoka.
81-92-801-1011
miuras@cis.fukuoka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Fukuoka University School of Medicine
日本語
福岡大学医学部心臓・血管内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Fukuoka University School of Medicine
日本語
福岡大学医学部心臓・血管内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
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Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
福岡大学病院(Fukuoka University Hospital)
2015 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2016 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018854
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018854
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |