UMIN試験ID | UMIN000016274 |
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受付番号 | R000018884 |
科学的試験名 | ERCP後膵炎におけるジクロフェナク座薬に対する硝酸イソソルビド併用による膵炎予防効果に関する多施設共同無作為比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/05 |
最終更新日 | 2018/07/04 16:47:33 |
日本語
ERCP後膵炎におけるジクロフェナク座薬に対する硝酸イソソルビド併用による膵炎予防効果に関する多施設共同無作為比較試験
英語
effectiveness of prophylaxis of post-ercp pancreatitis by a rectal diclofenac and sublingual nitrate.-randomized controlled multicenter trial-
日本語
硝酸イソソルビド併用ジクロフェナク座薬によるERCP後膵炎予防効果に関する比較試験
英語
a randomized trial of rectal diclofenac and sublingual nitrate for prevention of post ercp pancreatitis
日本語
ERCP後膵炎におけるジクロフェナク座薬に対する硝酸イソソルビド併用による膵炎予防効果に関する多施設共同無作為比較試験
英語
effectiveness of prophylaxis of post-ercp pancreatitis by a rectal diclofenac and sublingual nitrate.-randomized controlled multicenter trial-
日本語
硝酸イソソルビド併用ジクロフェナク座薬によるERCP後膵炎予防効果に関する比較試験
英語
a randomized trial of rectal diclofenac and sublingual nitrate for prevention of post ercp pancreatitis
日本/Japan |
日本語
ERCP後膵炎
英語
Post-ERCP pancretitis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ERCP後膵炎の予防目的に、ジクロフェナク座薬と硝酸イソソルビドの2剤を投与する群(硝酸剤併用群)とジクロフェナク座薬単独の群(硝酸剤非併用投与群)に無作為に割り付け、ERCP後膵炎の発症頻度を比較し、硝酸イソソルビド併用の有効性を明らかにする。
英語
We aimed to evaluate the effi cacy
of rectally administered diclofenac plus sublingual nitrate compared with diclofenac alone to prevent post-ERCP panceatitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ERCP後膵炎の発症頻度
英語
Incidence rate of post-ERCP pancreatitis
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
日本語
硝酸剤併用群では硝酸イソソルビド5mgをERCP開始5分前に舌下投与し、ERCP後15分以内にジクロフェナク座薬50mgを投与する。
英語
patients received a 5mg
of sublingual nitrate before ERCP and received a suppository containing 50mg of diclofenac after ERCP.
日本語
硝酸剤非併用投与群ではERCP後15分以内にジクロフェナク座薬50mgを投与する。
英語
patients received a suppository containing 50mg of diclofenac after ERCP.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ERCPでの精査加療を予定している症例
英語
Patients who are planned ERCP
日本語
1)Performance status 4の症例
2)20歳未満の症例
3)体重50Kg未満の症例
4)内視鏡的に乳頭到達できない症例
5)経乳頭的処置(EST, EPBD)の既往がある
症例
6)急性膵炎を発症している症例
7)慢性膵炎の症例
8)主膵管閉塞を伴う膵頭部癌の症例
9)胃切除を含む消化管手術の既往歴がある
症例
10)NSAIDs、硝酸剤の投与禁忌例
11)硝酸剤内服中の症例
12)インフォームド・コンセントの得られな
い症例
13)研究責任(分担)医師が被験者として不
適切と判断した症例
英語
1)Patients with performance status 4.
2)Age<20
3)Body weight<50Kg
4)Patients who cannot access to Vater,s papilla.
5)Patients with a history of EST and EPBD.
6)Patients with acute pancreatitis
7)Patients with chronic pancreatitis
8)Patients with pancreatic head tumor
9)Patients who performed operation of reconstraction for intestinal track by gastrectomy.
10) Patients who had a contraindication
to the use of NSAIDs and nitrate.
11) Patients who were already taking nitrates.
12)Patietns without informed concent.
13)Patients who are judged inappropriate by chief medical examiner.
900
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 博也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironari Kato |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1Shikata-cho,Kita-ku Okayama-city Okayama
086-235-7219
drkatocha@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 友田 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Tomoda |
日本語
岡山大学病院
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology & Hepatology
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1Shikata-cho,Kita-ku Okayama-city Okayama
086-235-7219
tomotake79@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry, and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018884
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018884
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |