UMIN試験ID | UMIN000016282 |
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受付番号 | R000018887 |
科学的試験名 | 化学療法が乳がん患者の認知機能や精神症状に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/20 |
最終更新日 | 2019/01/24 08:28:25 |
日本語
化学療法が乳がん患者の認知機能や精神症状に与える影響
英語
The influence of chemotherapy on cognitive function and psychiatric symptoms in patients with breast cancer
日本語
化学療法が乳がん患者の認知機能や精神症状に与える影響
英語
The influence of chemotherapy on cognitive function and psychiatric symptoms in patients with breast cancer
日本語
化学療法が乳がん患者の認知機能や精神症状に与える影響
英語
The influence of chemotherapy on cognitive function and psychiatric symptoms in patients with breast cancer
日本語
化学療法が乳がん患者の認知機能や精神症状に与える影響
英語
The influence of chemotherapy on cognitive function and psychiatric symptoms in patients with breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳がん
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳がん患者に対する抗がん剤の使用が、認知機能や精神症状に与える影響を調査する。
英語
We will investigate the impact of chemotherapy on cognitive function and psychiatric symptoms in patients with breast cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
客観的認知機能について、言語流調性検査、Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R)の一部、Trail Making Test A/B (TMT-A/B)、Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-III)の一部の得点にて評価する。評価は化学療法開始前(T1)と1種類目の化学療法終了後1週間以内 (T2)と2種類目の化学療法終了後1週間以内(T3)と3ヶ月以上後(T4)に行う。
英語
The primary outcomes are objective cognitive function scores in verbal fluency tasks, a part of Wechsler Memory Scale-Revised (WMS-R), Trail Making Test A/B (TMT-A/B), a part of Wechsler Adult Intelligence Scale-III (WAIS-III). We will perform them before chemotherapy (T1), within a week after the end of 1st kind chemotherapy (T2), within a week after the end of 2nd kind chemotherapy (T3), and more than 3 months after the end of 2nd kind chemotherapy (T4).
日本語
主観的認知機能について、日常記憶チェックリストの得点にて評価する。QOL尺度について、Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B)の得点にて評価する。精神症状について、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)の得点にて評価する。評価は化学療法開始前(T1)と1種類目の化学療法終了後1週間以内 (T2)と2種類目の化学療法終了後1週間以内(T3)と3ヶ月以上後(T4)に行う。
英語
The secondary outcomes are subjective cognitive function scores in Everyday Memory Checklist, QOL scores in Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B), psychiatric symptoms scores in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). We will perform them before chemotherapy (T1), within a week after the end of 1st kind chemotherapy (T2), within a week after the end of 2nd kind chemotherapy (T3), and more than 3 months after the end of 2nd kind chemotherapy (T4).
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
①初発の女性乳がん患者
②研究期間中、外来化学療法室を初めて利用
英語
1) Female patients with incipient breast cance
2) The first use of our outpatient chemotherapy room during this study
日本語
①同意能力がない
②入院中に化学療法を施行している
③他の悪性腫瘍の既往
④放射線療法の既往
⑤脳転移の存在
英語
1) Incapable of consent to this study
2) History of chemotherapy during admission
3) History of other malignant tumors
4) History of radiotherapy
5) Existence of brain metastasis
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 哲郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuro Omori |
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
英語
Institute of Health Biosciences, The University of Tokushima Graduate School
日本語
精神医学分野
英語
Psychiatry
日本語
徳島県徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-8-15 Kuramoto-cho Tokushima, Tokushima
088-633-7130
seishinka@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 幸雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Tada |
日本語
徳島大学病院
英語
Tokushima University Hospital
日本語
精神科神経科
英語
Psychiatry
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1 Kuramoto-cho Tokushima, Tokushima
088-631-3111
ytada-psy@umin.net
日本語
その他
英語
Institute of Health Biosciences, The University of Tokushima Graduate School
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Institute of Health Biosciences, The University of Tokushima Graduate School
日本語
徳島大学大学院ヘルスバイオサイエンス研究部
日本語
その他/Other
日本語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
化学療法開始前(T1)と1種類目の化学療法終了後1週間以内 (T2)と2種類目の化学療法終了後1週間以内(T3)と3ヶ月以上後(T4)に、客観的認知機能検査、主観的認知機能検査、QOL評価検査、精神症状評価検査を行う。客観的認知機能検査には1回につき約1時間を要する。
英語
Objective cognitive function tests, a subjective cognitive test, a QOL test, and a psychiatric symptoms test will be performed before chemotherapy (T1), within a week after the end of 1st kind chemotherapy (T2), within a week after the end of 2nd kind chemotherapy (T3), and over 3 months after the end of 2nd kind chemotherapy (T4). Objective cognitive tests will require about 1 hour.
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018887
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018887
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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