UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000016289
受付番号 R000018898
科学的試験名 実験的低血圧測定に対する新しく開発された加圧式非観血的血圧計と減圧式血圧計の有効性に関するオープンラベル比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2015/01/22
最終更新日 2018/03/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 実験的低血圧測定に対する新しく開発された加圧式非観血的血圧計と減圧式血圧計の有効性に関するオープンラベル比較試験 An open labeled comparative study of newly developed inflationary non-invasive blood pressure monitor (NIBP) and conventional deflationary NIBP in measuring experimental hypotension
一般向け試験名略称/Acronym 実験的低血圧測定に対する加圧式非観血的血圧計と減圧式血圧計の比較試験 A comparative study of inflationary NIBP and deflationary NIBP in measuring experimental hypotension
科学的試験名/Scientific Title 実験的低血圧測定に対する新しく開発された加圧式非観血的血圧計と減圧式血圧計の有効性に関するオープンラベル比較試験 An open labeled comparative study of newly developed inflationary non-invasive blood pressure monitor (NIBP) and conventional deflationary NIBP in measuring experimental hypotension
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 実験的低血圧測定に対する加圧式非観血的血圧計と減圧式血圧計の比較試験 A comparative study of inflationary NIBP and deflationary NIBP in measuring experimental hypotension
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人ボランティア healthy adult volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 収縮期血圧80 mmHg以下の低血圧時に加圧測定法が減圧測定法と比較して短時間で血圧測定可能かを検討する。 The aim of this study is to examine whether an inflationary NIBP can quickly measure blood pressure below 80 mmHg compared with a conventional deflationary NIBP.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血圧測定に要する時間 The time required to measure blood pressure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 被験者の上腕にターニケットを装着し、加圧することにより末梢側を低血圧状態にする。加圧を維持し、減圧測定法と加圧測定法で血圧を測定する。
介入の期間:非観血的血圧測定中(約20分)
Hypotension in an upper extremity is induced by inflation of tourniquet. We measure NIBP with an inflationary method and a conventional deflationary method. Duration of intervention is about 20 minutes.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常成人ボランティア adult healthy volunteer
除外基準/Key exclusion criteria 1.明らかな上肢・下肢の血管病変がある者
2.上肢に透析のシャントがある者
1.Obvious vascular lesion in upper or lower extremities
2.Volunteers who have a hemodialysis shunt
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
吉田 朱里

ミドルネーム
Akari Yoshida
所属組織/Organization 和歌山県立医科大学 Wakayama Medical University
所属部署/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒641-0012 和歌山市紀三井寺811番地1 811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama 641-0012, Japan
電話/TEL 073-441-0611
Email/Email akari.firefly@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
吉田 朱里

ミドルネーム
Akari Yoshida
組織名/Organization 和歌山県立医科大学 Wakayama Medical University
部署名/Division name 麻酔科学教室 Department of Anesthesiology
郵便番号/Zip code
住所/Address 〒641-0012 和歌山市紀三井寺811番地1 811-1 Kimiidera, Wakayama city, Wakayama 641-0012, Japan
電話/TEL 073-441-0611
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email akari.firefly@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 和歌山県立医科大学 Wakayama Medical University
Department of Anesthesiology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
和歌山県立医科大学麻酔科学教室
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 和歌山県立医科大学 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 日本光電工業株式会社 NIHON KOHDEN CORPORATION
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 和歌山県立医科大学附属病院(和歌山県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2015 01 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2015 01 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2015 01 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2015 01 21
最終更新日/Last modified on
2018 03 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018898
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018898

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。