UMIN試験ID | UMIN000016297 |
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受付番号 | R000018908 |
科学的試験名 | 進行膵癌に対してゲムシタビンとエルロチニブによる併用療法中の、皮疹発現部と正常皮膚の皮膚組織内での薬物濃度の画像化に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/21 |
最終更新日 | 2019/12/06 13:34:31 |
日本語
進行膵癌に対してゲムシタビンとエルロチニブによる併用療法中の、皮疹発現部と正常皮膚の皮膚組織内での薬物濃度の画像化に関する研究
英語
A research on imaging of concentration of drug on the skin rash and normal skin tissue in patients with advanced pancreatic cancer treating with gemcitabine and erlotinib.
日本語
進行膵癌に対してゲムシタビンとエルロチニブによる併用療法中の、皮疹発現部と正常皮膚の皮膚組織内での薬物濃度の画像化に関する研究
英語
A research on imaging of concentration of drug on the skin rash and normal skin tissue in patients with advanced pancreatic cancer treating with gemcitabine and erlotinib.
日本語
進行膵癌に対してゲムシタビンとエルロチニブによる併用療法中の、皮疹発現部と正常皮膚の皮膚組織内での薬物濃度の画像化に関する研究
英語
A research on imaging of concentration of drug on the skin rash and normal skin tissue in patients with advanced pancreatic cancer treating with gemcitabine and erlotinib.
日本語
進行膵癌に対してゲムシタビンとエルロチニブによる併用療法中の、皮疹発現部と正常皮膚の皮膚組織内での薬物濃度の画像化に関する研究
英語
A research on imaging of concentration of drug on the skin rash and normal skin tissue in patients with advanced pancreatic cancer treating with gemcitabine and erlotinib.
日本/Japan |
日本語
進行膵癌
英語
advanced pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
皮疹発現部の皮膚組織において、経口投与したエルロチニブの薬物濃度が上昇しているかどうかは、解明されていない。
英語
It is not determine a rise of drug concentration of erlotinib to be taken orally on the skin rash tissue.
その他/Others
日本語
進行膵癌におけるエルロチニブ投与による皮疹発現部の、皮膚組織内での薬物濃度の上昇の有無を画像化し、正常皮膚組織とも比較して検証する。
英語
We verify imaging of a rise of drug concentration of skin tissue of skin rash treating with erlotinib with advanced pancreatic cancer, and also compare with normal skin tissue.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
皮膚組織でのエルロチニブの薬物濃度の画像化
英語
Imaging of drug concentration of erlotinib on the skin tissue
日本語
皮疹部と正常部のエルロチニブの薬物濃度の画像化の比較
英語
To compare of imaging of drug concentration on skin rash and normal skin
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
対象者全例に生検
英語
Biopsy for all the enrolled subjects
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的もしくは細胞学的に膵癌(神経内分泌腫瘍を除く)と診断されている。
又は、細胞診がclassⅣで、臨床的に膵癌と診断されている。
2) 切除不能膵癌(局所進行または転移性)。(UICC TNM第7版でのStage IIB-IV)
3) 年齢:20歳以上。
4) ECOG Performance Status分類:0-1。
5) エルロチニブ投与中の患者。
6) 主要臓器(骨髄、心、肺、腎など)の機能が十分保持されている。
a) 好中球数:500/mm3以上。
b)生検当日の血小板数:50,000/mm3以上
7) 本試験への参加について文書による同意が得られる。
英語
1) Patients with histological or cytological evidence of pancreactic cancer(exclude of neuroendocrine tumor).
Or, cytology is class 4, but clinically diagnosed pancreactic cancer.
2) Unresectable locally advanced or metastatic pancreatic cancer.
3) Patients aged more than 20.
4) Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0, 1
5) Patients treating witn erlotinib.
6) Patients who have adequate hematological, renal and respiratory, heart function.
a) Neutrophil count is more than 500/mm3.
b) Platlet is more than 50000/mm3 on the day of biopsy.
7) Informed consent can obtain from patients.
日本語
1) アトピー性皮膚炎や膠原病等の皮膚疾患があり、正常な皮膚組織の生検が困難な場合。
2) 局所麻酔薬にアレルギーの既往のある患者。
3) その他、担当医が本研究の治療の対象に不適当と判断した場合。
英語
1) In cases of difficult to biopsy of normal skin tissue, because of past history of skin disease, for example, atopic dermatitis or collagenosis.
2) Patients with past history of allergy of local anesthetization drug.
3) In cases of doctor judged inappropriate for this protocol.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 南 博信 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironobu Minami |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
腫瘍・血液内科
英語
Department of Medical Oncology and Hematology
日本語
神戸市中央区楠木町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
078-382-5111
hminami@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西村 明子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Meiko Nishimura |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Hospital
日本語
腫瘍・血液内科
英語
Department of Medical Oncology and Hematology
日本語
神戸市中央区楠木町7-5-2
英語
7-5-2, Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, Japan
078-382-5111
meinishi@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部附属病院
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英語
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その他
英語
Kobe University Hospital
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神戸大学医学部附属病院
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29719624
5
日本語
英語
Focal distribution of erlotinib in the skin tissue was visualized using non-labeled MALDI-MSI. Erlotinib concentration in the superficial layer of the skin rashes was higher than that in the adjacent normal skin.
2019 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
皮膚組織での薬物濃度の画像化を検証する前向き研究
英語
Prospective study of determing to imaging of drug concentration on skin tissue.
2015 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018908
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |