UMIN試験ID | UMIN000016693 |
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受付番号 | R000018914 |
科学的試験名 | 大腸がん手術を受ける患者に対する腸管洗浄法の比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/04 |
最終更新日 | 2020/03/03 19:52:10 |
日本語
大腸がん手術を受ける患者に対する腸管洗浄法の比較研究
英語
Comparison of coloninc cleansing methods for patients undergoing surgery of colorectal cancer
日本語
腸管洗浄法の比較研究
英語
Comparison of coloninc cleansing methods
日本語
大腸がん手術を受ける患者に対する腸管洗浄法の比較研究
英語
Comparison of coloninc cleansing methods for patients undergoing surgery of colorectal cancer
日本語
腸管洗浄法の比較研究
英語
Comparison of coloninc cleansing methods
日本/Japan |
日本語
大腸癌
英語
colorectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
大腸がん手術を受ける患者を対象とし、大腸がん術前検査として行われるCT colonography検査時の経口腸管洗浄剤(モサプリドクエン酸塩+ニフレック;:Treat A法)と大腸内視鏡検査時の経口腸管洗浄剤(モサプリドクエン酸塩+モビプレップ;:Treat B法)の受容性を比較検討する。
英語
The objective of this study is to clarify the safety and efficacy of two colonic cleansing methods (standard polyethylene glycol vs. low-volume polyethylene glycol).
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
モビプレップとニフレックの服用受容性
英語
acceptability of colonic cleansing methods
日本語
排便回数、モビプレップとニフレックの服用量および服用開始からの、①初回排便時間、②服用終了時間や③検査開始までの時間
英語
frequency of bowel movement, dose of standard and low-volume polyethylene glycol, Time to first defecation, duration of taking medicine, Time to start examination
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上の患者。
(2)同意能力を有し、本人からの文書による同意が取得可能な患者。
英語
Patients who fills everything the
following
(1)Age of patients is above 20 years old
(2)Patients who were able to provide written informed consent for articipation in this study
日本語
(1)胃腸管閉塞症、またはその疑いがある患者。
(2)腸管穿孔、またはその疑いのある患者。
(3)中毒性巨大結腸症、またはその疑いのある患者。
(4)胃排出障害(胃不全麻痺)、またはその疑いがある患者。
(5)グルコース-6-リン酸脱水素酵素(G-6-PD)欠乏症の患者。
(6)腎機能障害(尿素窒素(BUN):25 mg/dL以上、クレアチニン(Cr):2 mg/dL以上)の患者。
(7)腸管狭窄(便塊や洗浄液の通過が困難と思われる程度)の患者。
(8)嘔吐反射障害の患者、あるいは誤嚥を起こすおそれのある患者。
(9)脱水状態の患者。
(10)高度な心疾患(狭心症、陳旧性心筋梗塞等)及び肝疾患(総ビリルビン:3.0 mg/dL以上、ALTまたはAST:100 IU/L以上)により治療を行っている患者、あるいは治療が必要な患者。
(11)薬物アレルギーの既往のある患者。
(12)妊娠中又は妊娠している可能性のある女性、及び授乳中の女性。
(13)その他、試験責任者又は試験分担医師により、試験の対象として不適当と判断される患者。
(14)大腸内視鏡検査以外の理由で入院している患者。
(15)高カロリー輸液または経腸栄養剤で栄養管理を行っている患者。
英語
(1) Patients who have or who are suspected to have gastrointestinal obstruction
(2) Patients who have or who are suspected to have gastrointestinal perforation
(3) Patients who have or who are suspected to have toxic megacolon
(4) Patients who have or who are suspected to have delayed gastric empty
(5) Patients who have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency
(6) Patients who have renal dysfunction(blood urea nitrogen (BUN) >= 25 mg/dL, serum creatinine >= 2 mg/dL)
(7) Patients who have gastrointestinal stenosis
(8) Patients who have impaired vomiting reflex or risk of aspiration
(9) Patients who are dehydrated
(10) Patients who are under or need any treatments for severe cardiac disease (angina, cardiac infarction) or liver dysfunction (serum total bilirubin >= 3.0 mg/dL, ALT or AST >= 100 IU/L)
(11) Patients who have allergy of the drugs
(12) Patients who are pregnant or under lactation, or who would be expected to be pregnant during the study
(13) Patients who are not eligible due to physician's judgment
(14) Patients who are hospitalized for reasons other than taking colonoscopy
(15) Patients who receive intravenous hyperalimentation or enteral nutrition
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 博俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotoshi Hasegawa |
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Departement of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
hasegawa@z8.keio.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡林 剛史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Okabayashi |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
日本語
一般・消化器外科
英語
Departement of Surgery
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
okabayashikoji@gmail.com
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慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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慶應義塾大学
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英語
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EAファーマ株式会社
英語
AJINOMOTO PHARMACEUTICALS CO.,LTD.
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味の素製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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試験中止/Terminated
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2015 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018914
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018914
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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