UMIN試験ID | UMIN000018717 |
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受付番号 | R000018915 |
科学的試験名 | 時間帯別の心機能低下症例の非代償性心不全における血清アルギニンバソプレッシンと尿中アクアポリン2の動態に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/08/19 |
最終更新日 | 2016/02/03 21:08:18 |
日本語
時間帯別の心機能低下症例の非代償性心不全における血清アルギニンバソプレッシンと尿中アクアポリン2の動態に関する研究
英語
Yokohama Heart Failure Investigators:Time Zone Dynamics of Serum Arginine-Vasopressin and Urine Aquaporin-2 on Acute Decompensated Heart Failure in the Patients with Depressed Left Ventricular Function
日本語
T-Dynosaur
英語
T-Dynosaur
日本語
時間帯別の心機能低下症例の非代償性心不全における血清アルギニンバソプレッシンと尿中アクアポリン2の動態に関する研究
英語
Yokohama Heart Failure Investigators:Time Zone Dynamics of Serum Arginine-Vasopressin and Urine Aquaporin-2 on Acute Decompensated Heart Failure in the Patients with Depressed Left Ventricular Function
日本語
T-Dynosaur
英語
T-Dynosaur
日本/Japan |
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急性うっ血性心不全
英語
Acute congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性心不全における、トルバプタンの投与時間帯による利尿効果について、血中AVP濃度、尿中AQP2排泄量の測定を同時に行いつつ、究明する事を目的とする
英語
To evaluate the time-zone difference on diuresis effect of tolvaptan in the patient with acute congestive heart failure measuring serum arginine vasopressine (AVP) concentration and urine aquaporin-2(AQP2)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
6時間尿量
英語
urine volume per 6 hours
日本語
尿中AQP2,血漿AVPとトルバプタン利尿効果との相関性
英語
Relationship between urine AQP2, serume AVP and diuresis effect of tolvaptan
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン朝投与群:第3病日から第5病日の3日間、トルバプタンを朝に投与する
英語
tolvaptan morning administering group: Tolvaptan is administered in the morning from the third through fifth in-hospital day (3days)
日本語
トルバプタン就寝前投与群:第3病日から第5病日の3日間、トルバプタンを就寝前に投与する
英語
tolvaptan before-sleep administering group: Tolvaptan is administered before sleep from the third through fifth in-hospital day (3days)
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)年齢 20歳以上の患者(男女不問)
2)クリニカルシナリオ1、2の急性心不全に対して、カルペリチドを用いて、膀胱カテーテル留置下に心不全治療を行う患者
3)静注フロセミドへの反応不十分なため、担当医によりトルバプタンによる心不全加療が予定されている患者
4)慢性腎臓病の患者(eGFR<60ml/min/1.73m2)
5)心機能低下症例(左室駆出率<55% または 左室短縮率<26%)
6)臨床研究参加に対する同意が得られた患者
英語
1) patient older than 20 years old
2) Patient who is treated acute heart failure presenting clinical scenarios 1 and 2 with carperitide under bladder catheterization
3) patient who is planed to administer tolvaptan because of insufficient diuresis only by intravenous injection frosemide
4) patient with chronic kidney disease (eGFR<60ml/min/1.73m2)
5)patient with depressed left ventricular function (left ventricle ejection fraction <55% or left ventricle shortening rate <26%)
6)patient from whom consent for participation in this clinical study was obtained
日本語
1)クリニカルシナリオ3、4、5の急性心不全症例
2)登録時にトルバプタンがすでに投与されている患者
3)登録時に、静注強心薬(カテコラミン、フォスフォジエステラーゼ3阻害薬、アデール) が投与されている患者
4)登録時に、機械的補助(侵襲的人工呼吸器、大動脈バルーンパンピング、 経皮的心肺補助、持続血液濾過透析など)を受けている患者
5)登録時に、ショックを呈している患者
6)高度腎機能障害(eGFR<30ml/min/1.73m2;血液維持透析・腹膜維持透析を含む)の患者
7)研究担当医により、不適当と判断された患者
英語
1)patient with acute heart failure presenting clinical scenarios 3, 4, and 5
2)patient to whom tolvaptan has already been administered
3)patient to whom continuous intravenous infusion inotropes (catecholamine, phosphodiesterase-3 inhibitors, colforsin daropate hydrochloride, etc) has already been administered or is planned to be administered
4)patient who has received mechanical support (invasive mechanical ventilation, intraaortic balloon pumping, percutaneous cardiopulmonary support, continuation hemofiltration-dialysis, etc.) or is planned to use it
5)patient who presents shock at enrollment
6)Patient with advanced renal dysfunction (eGFR<30ml/min/1.73m2)
7)patient who is judged to be improper by the doctor in charge
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 塚本 圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kei Tsukamoto |
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国立病院機構横浜医療センター
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
神奈川県横浜市戸塚区原宿三丁目60番2号
英語
3-60-2Harajuku,Totsuka-ku,Yokohama,Kanagawa-ken,245-8575,Japan
+81-45-851-2621
kei.tsukamoto1129@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 網代 洋一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoichi Ajiro |
日本語
国立病院機構横浜医療センター
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
神奈川県横浜市戸塚区原宿三丁目60番2号
英語
3-60-2Harajuku,Totsuka-ku,Yokohama,Kanagawa-ken,245-8575,Japan
+81-45-851-2621
aziro-youichi@yokohamamc.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Yokohama Medical Center
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国立病院機構 横浜医療センター
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英語
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その他
英語
Clinical Research Devision, National Hospital Organization Yokohama Medical Center
日本語
国立病院機構 横浜医療センター 臨床研究部
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自己調達/Self funding
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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国立病院機構 横浜医療センター
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2015 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018915
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018915
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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