UMIN試験ID | UMIN000016339 |
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受付番号 | R000018920 |
科学的試験名 | 緑茶摂取がフルバスタチンの体内動態に及ぼす影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2018/02/19 09:34:14 |
日本語
緑茶摂取がフルバスタチンの体内動態に及ぼす影響
英語
Effect of green tea ingestion on pharmacokinetics of fluvastatin in healthy volunteers
日本語
緑茶フルバスタチン相互作用試験
英語
Green tea-fluvastatin interaction study
日本語
緑茶摂取がフルバスタチンの体内動態に及ぼす影響
英語
Effect of green tea ingestion on pharmacokinetics of fluvastatin in healthy volunteers
日本語
緑茶フルバスタチン相互作用試験
英語
Green tea-fluvastatin interaction study
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy volunteers
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
緑茶または茶抽出物の摂取がフルバスタチンの体内動態に与える影響を検討する
英語
To assess the effects of brewed green tea and green tea extract on pharmacokinetics of fluvastatin
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
フルバスタチン血漿中濃度、尿中排泄量
英語
Plasma concentrations of fluvastatin
Urinary excretion of fluvastatin
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
絶食下でフルバスタチン 20 mg を緑茶 300 mL とともに経口投与する。投与前および投与後 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 時間において採血を行う。またフルバスタチン投与後24時間まで蓄尿を行う。
英語
Subjects receive 20 mg of fluvastatin orally with 300 mL of brewed green tea after overnight fasting. Blood samples are collected before and at 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours after fluvastatin administration. Urine samples are obtained over 24 hours after fluvastatin administration.
日本語
絶食下でフルバスタチン 20 mg を茶抽出物と水 300 mL とともに経口投与する。投与前および投与後 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 時間において採血を行う。またフルバスタチン投与後24時間まで蓄尿を行う。
英語
Subjects receive 20 mg of fluvastatin orally with 300 mL of water and a green tea extract after overnight fasting. Blood samples are collected before and at 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours after fluvastatin administration. Urine samples are obtained over 24 hours after fluvastatin administration.
日本語
絶食下でフルバスタチン 20 mg を水 300 mL とともに経口投与する。投与前および投与後 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 24 時間において採血を行う。またフルバスタチン投与後24時間まで蓄尿を行う。
英語
Subjects receive 20 mg of fluvastatin orally with 300 mL of water after overnight fasting. Blood samples are collected before and at 0.25, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8 and 24 hours after fluvastatin administration. Urine samples are obtained over 24 hours after fluvastatin administration.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
日本語
喫煙者
英語
Smoker
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木村純子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Kimura |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of Medicine
日本語
薬理学講座
英語
Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, 9601295 Japan
024-547-1153
jkimura@fmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三坂眞元 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shingen Misaka |
日本語
福島県立医科大学医学部
英語
Fukushima Medical University, School of Medicine
日本語
薬理学講座
英語
Department of Pharmacology
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima, 9601295 Japan
024-547-1156
misaka@fmu.ac.jp
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
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英語
日本語
その他
英語
Honjo International Scholarship Foundation
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本庄国際奨学財団
日本語
財団/Non profit foundation
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日本
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Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00228-018-2420-x
日本語
健常成人において緑茶またはカテキン抽出物の単回併用はフルバスタチンの体内動態に影響しないことが示唆された。
英語
Single concomitant administration of green tea is unlikely to affect the pharmacokinetics of fluvastatin in healthy volunteers.
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018920
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018920
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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