UMIN試験ID | UMIN000016309 |
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受付番号 | R000018931 |
科学的試験名 | 肥満2型糖尿病患者に対する温熱電流同時印加療法(MES+HS)の糖代謝改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/23 |
最終更新日 | 2016/01/23 18:11:11 |
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する温熱電流同時印加療法(MES+HS)の糖代謝改善効果の検討
英語
Amelioration of glucose homeostasis and visceral adiposity in obese type 2 diabetes by mild electrical stimulation with heat shock (MES+HS) therapy
日本語
糖尿病に対するMES+HSの臨床効果
英語
Clinical effects of MES+HS in diabetes
日本語
肥満2型糖尿病患者に対する温熱電流同時印加療法(MES+HS)の糖代謝改善効果の検討
英語
Amelioration of glucose homeostasis and visceral adiposity in obese type 2 diabetes by mild electrical stimulation with heat shock (MES+HS) therapy
日本語
糖尿病に対するMES+HSの臨床効果
英語
Clinical effects of MES+HS in diabetes
日本/Japan |
日本語
肥満2型糖尿病
英語
Obese type 2 diabetes mellitus
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1) 肥満2型糖尿病患者に対して男女を問わず、MES+HSの臨床効果が確認できるか、
2) 週に2回、4回、7回の群を設けてどの回数が最も有効か、
3) DPP-4阻害薬との併用有無により有効性に違いがあるか、を検討する
英語
To explore the effects of MES+HS on glucose homeostasis and visceral adiposity in obese T2DM, especially
1) if there is gender difference
2) which is the most effective (twice, 4 times or 7 times a week)
3) concomitant medications such as DPP-4 inhibitors.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) 内臓脂肪面積
2) HbA1c
英語
1) Visceral adipose volume
2) HbA1c
日本語
1) 慢性炎症マーカー
2) 脂肪肝マーカー
3)腎機能マーカー
4) 脂質代謝
英語
1) chronic inflammatory markers
2) hepatic steatosis marker
3) renal function
4) lipid metabolism
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
用量対照/Dose comparison
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
6
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
DPP-4阻害薬併用なく、MES+HSを週に2回施行、12週間
英語
MES+HS treatment twice a week without DPP-4 inhibitor for 12 weeks
日本語
DPP-4阻害薬併用なく、MES+HSを週に4回施行、12週間
英語
MES+HS treatment 4 times a week without DPP-4 inhibitor for 12 weeks
日本語
DPP-4阻害薬併用なく、MES+HSを週に7回施行、12週間
英語
MES+HS treatment 7 times a week without DPP-4 inhibitor for 12 weeks
日本語
DPP-4阻害薬併用あり、MES+HSを週に2回施行、12週間
英語
MES+HS treatment twice a week with DPP-4 inhibitor for 12 weeks
日本語
DPP-4阻害薬併用あり、MES+HSを週に4回施行、12週間
英語
MES+HS treatment 4 times a week with DPP-4 inhibitor for 12 weeks
日本語
DPP-4阻害薬併用あり、MES+HSを週に7回施行、12週間
英語
MES+HS treatment 7 times a week with DPP-4 inhibitor for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 腹部周囲経:男性85cm以上、女性90cm以上
2) HbA1c (NGSP)値:7.0%以上9.4%未満
3) DPP-4阻害薬以外で治療中の方、もしくはDPP-4阻害薬を含んで治療中の方
英語
1) Waist circumference:
Male: more than 85 cm
Female: more than 90 cm
2) HbA1c (NGSP): from 7.0% to less than 9.4%
3) Treated with or without DPP-4 inhibitors
日本語
i) 心筋梗塞・狭心症・脳卒中・閉塞性動脈硬化症の既往があるか、治療中の者
ii) 重篤な外傷や重症感染症を有する者,手術前後の者
iii) 重篤な肝障害 (AST and/or ALT > 100U)
iv) 心不全を有する者,家族性高脂血症を有する者
v) 重篤な糖尿病合併症を有する者
vi) また微弱ながら生体に電流刺激を行うためペースメーカー装着者も除外する。
英語
i) Past history or current medication of myocardial infarction, angina, apoplexy and arteriosclerosis obliterans.
ii)Severe wound, infections, pre- or post-operation.
iii)Severe liver dysfunction (GOT and/or GPT: greater than 100U).
iv)Chronic heart failure, familial dyslipidemia.
v)Severe diabetic complications.
vi)Pacemaker carrier.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木栄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eiichi Araki |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1Honjo, Chuo-Ward, Kumamoto, Japan
096-373-5169
earaki@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤龍也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Kondo |
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
代謝内科学
英語
Department of Metabolic Medicine
日本語
熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1Honjo, Chuo-Ward, Kumamoto, Japan
096-373-5169
t-kondo@gpo.kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Metabolic Medicine,
Faculty of Life Sciences,
Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部・代謝内科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Metabolic Medicine,
Faculty of Life Sciences,
Kumamoto University
日本語
熊本大学大学院生命科学研究部・代謝内科学
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
熊本大学医学部附属病院(熊本県)、荒尾市民病院(熊本県)、公立玉名中央病院(熊本県)、菊池郡市医師会立病院(熊本県)、健康保険熊本総合病院(熊本県)、国保水俣市立総合医療センター(熊本県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2015 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018931
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018931
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |