UMIN試験ID | UMIN000016313 |
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受付番号 | R000018935 |
科学的試験名 | アレルギー性結膜炎患者を対象としたエピナスチン塩酸塩点眼液の有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2016/02/25 13:55:44 |
日本語
アレルギー性結膜炎患者を対象としたエピナスチン塩酸塩点眼液の有用性の検討
英語
Efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in patients with allergic conjunctivitis
日本語
アレルギー性結膜炎患者を対象としたエピナスチン塩酸塩点眼液の有用性の検討
英語
Efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in patients with allergic conjunctivitis
日本語
アレルギー性結膜炎患者を対象としたエピナスチン塩酸塩点眼液の有用性の検討
英語
Efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in patients with allergic conjunctivitis
日本語
アレルギー性結膜炎患者を対象としたエピナスチン塩酸塩点眼液の有用性の検討
英語
Efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in patients with allergic conjunctivitis
日本/Japan |
日本語
アレルギー性結膜炎
英語
Allergic conjunctivitis
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アレルギー性結膜炎患者に対してエピナスチン塩酸塩点眼液の有用性を検討する
英語
To evaluate efficacy of epinastine hydrochloride ophthalmic solution in patients with allergic conjunctivitis
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
自覚症状スコアの変化値
他覚所見スコアの変化値
英語
Change in scores of subjective symptoms
Change in scores of objective findings
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エピナスチン塩酸塩点眼液、1 回1滴、1日4回、4週間点眼する。
英語
Epinastine hydrochloride ophthalmic solution, apply 1 drop a time, 4 times daily, for 4 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時に中等度(※)以上の眼掻痒感を認める患者
※中等度:以下の5段階評価でスコア2以上
0:症状なし、1:軽い、2:やや重い
3:重い、4:非常に重い
2)コンタクトレンズを試験期間中も装用する場合、同一製品のコンタクトレンズを装用する予定の患者
英語
1)Patients with moderate (*)and more moderate eye itching at the time of obtaining informed consent
*Moderate: score 2 or more in five rated below
0: No symptoms, 1: mild, 2: slightly heavy,
3: heavy, 4: Very heavy
2)Patients scheduled for wearing the same product of contact lenses if they are wearing contact lenses during the test period.
日本語
1)妊娠又は妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性
2)試験薬の成分および検査薬に対して過敏症の既往のある患者
3)担当医師が試験の対象として不適格と判断した患者
英語
1)Females who are or may be pregnant, or lactating
2)Patients with a history of hypersensitivity to study drug or test material
3)Patient who the investigator considers ineligible for enrolment.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Watanabe |
日本語
ワタナベ眼科
英語
Watanabe eye clinic
日本語
ワタナベ眼科
英語
Watanabe eye clinic
日本語
大阪市北区梅田1丁目大阪駅前ダイヤモンド地下街5-5270
英語
5-5270 Osaka ekimae Diamond Chikagai Umeda 1cho-me Kita-ku Osaka
06-6456-4455
watanabe@jpncl.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡邉 潔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kiyoshi Watanabe |
日本語
ワタナベ眼科
英語
Watanabe eye clinic
日本語
ワタナベ眼科
英語
Watanabe eye clinic
日本語
大阪市北区梅田1丁目大阪駅前ダイヤモンド地下街5-5270
英語
5-5270 Osaka ekimae Diamond Chikagai Umeda 1cho-me Kita-ku Osaka
06-6456-4455
watanabe@jpncl.com
日本語
その他
英語
Watanabe eye clinic
日本語
ワタナベ眼科
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英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018935
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018935
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |