UMIN試験ID | UMIN000016333 |
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受付番号 | R000018952 |
科学的試験名 | 変形性股関節症に対する分枝鎖アミノ酸を併用した筋力トレーニングの効果に関する探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/25 |
最終更新日 | 2020/07/13 09:08:20 |
日本語
変形性股関節症に対する分枝鎖アミノ酸を併用した筋力トレーニングの効果に関する探索的研究
英語
Effect of branched chain amino acid with muscle strength exercise on patients with hip osteoarthritis: Confirmatory study
日本語
変形性股関節症に対する分枝鎖アミノ酸を併用した筋力トレーニングの効果
英語
Effect of branched chain amino acid with muscle strength exercise on patients with hip osteoarthritis
日本語
変形性股関節症に対する分枝鎖アミノ酸を併用した筋力トレーニングの効果に関する探索的研究
英語
Effect of branched chain amino acid with muscle strength exercise on patients with hip osteoarthritis: Confirmatory study
日本語
変形性股関節症に対する分枝鎖アミノ酸を併用した筋力トレーニングの効果
英語
Effect of branched chain amino acid with muscle strength exercise on patients with hip osteoarthritis
日本/Japan |
日本語
変形性股関節症
英語
Hip osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
分枝鎖アミノ酸を併用した筋力トレーニングの実施が身体機能改善に及ぼす効果について検討し、無作為比較試験を用いて、効果を検討する事
英語
Using randomized control trial, This study examined the efficacy of muscle strength exercise combined with branched chain amino acid supplementation to physical function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
股関節外転筋力
英語
Hip abductor strength
日本語
身体活動量(Frenchay activities index)
握力
10m歩行時間
JHEQ メンタルスコア
英語
Physical activity
(Frenchay activities index)
Grip strength
10-m timed gait test
JHEQ mental status score
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
アミノ酸サプリメント6g 1か月
英語
Branched amino acid supplement
6g/ 1 month
日本語
デンプン1.2g 1か月
英語
starch 1.2g/ 1 month
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)低侵襲性THAを施行予定の患者
2)嚥下機能障害を有さない患者
3)原疾患が片側性OA
4)両側性OAであって、対側のTHAを施行済の患者
英語
1) Patients scheduled for mini incision total hip arthroplasty.
2) Patients with no deglutition disorder.
3) Patients with osteoarthritis
4) Patients with bilateral osteoarthritis who were operated contralateral side THA
日本語
1) 股関節の手術歴のある患者
2) 腎機能障害を有し、食事制限が必要な患者
3) OA以外の運動器および神経疾患を有する患者
4) THA予定術式が従来法である患者
5) THA実施時に骨きり術を実施した患者
6) THA実施時に筋切離術を実施した患者
7) 認知症を有する患者
8) うつ病および統合失調症を有する患者
9) 脳血管障害の既往のある患者(無症候性のラクナ梗塞は除く)
10) 未治療の循環器疾患を合併する患者
11) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
英語
1) Persons with past surgical history
2) Persons with renal disorder who need to dietary restriction
3) Persons with progressive disorder of the nervous system and muscle
4) Patients scheduled for conventional total hip arthroplasty.
5) Patients scheduled for arthroplasy with osteotomy
6) Patients scheduled for arthroplasy with hip adductor muscle dehiscence
7) Patients with dementia
8) Patients with the depression or schizophrenic disorder
9) Patients with cerebro-vascular disease
10) Patients with untreated cardio
-vascular disorder
11) Patients with pregnant
56
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科
英語
Tokyo Medical and Dental University Graduate school
日本語
リハビリテーション医学分野
英語
Department of Rehabilitation Medicine
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8510, Japan
+81-03-5803-5648
tikeda-tmd@umin.ac.jp
日本語
名 | 崇 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
東京医科歯科大学大学院 医歯学総合研究科
英語
Tokyo Medical and Dental University Graduate school
日本語
リハビリテーション医学分野
英語
Department of Rehabilitation Medicine
113-8510
日本語
東京都文京区湯島1-5-45
英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, 113-8510 Tokyo, Japan
+81-03-5803-5648
tikeda-tmd@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
湘南鎌倉人工関節センター
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
徳洲会グループ共同倫理委員会
英語
Tokushukai Group Ethical Committee
日本語
東京都千代田区麹町1-8-7 エミナビル3F
英語
1-8-7,Koji-machi,Chiyoda-ku,Tokyo 102-0083,Japan
+81-03-3263-4801
hisamatsu@mirai-iryo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
湘南鎌倉人工関節センター(神奈川)
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center (Kanagawa, Japan)
2015 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
none
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.1142/S1013702518500038
43
日本語
There was a marginally significant difference in the main effect between the groups in 10-m timed gait time. The improvement rate in hip abductor muscle strength of the contralateral side was significantly greater in the BCAA group.
英語
There was a marginally significant difference in the main effect between the groups in 10-m timed gait time. The improvement rate in hip abductor muscle strength of the contralateral side was significantly greater in the BCAA group.
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
The eligible patients were 55 women with secondary
hip OA scheduled for primary unilateral total
hip arthroplasty (THA) with a delay of 1.5
months.
英語
The eligible patients were 55 women with secondary
hip OA scheduled for primary unilateral total
hip arthroplasty (THA) with a delay of 1.5
months.
日本語
A one-month period of supplementation
was combined with exercise.
英語
A one-month period of supplementation
was combined with exercise.
日本語
none
英語
none
日本語
Demographic data were collected from clinicalrecords and included age, body mass index (BMI),intervention
and prescribed analgesic medicine. Evaluations were conducted in the pre-intervention period and the post-intervention period.
Investigators assessed muscle strength and the 10-m timed gait test before and after the intervention. The Frenchay Activities Index (FAI) and the Japanese Orthopedic Association Hip-Disease Evaluation Questionnaire (JHEQ) were evaluated before the intervention. The compliance rate with home exercise was measured after the intervention.
英語
Demographic data were collected from clinicalrecords and included age, body mass index (BMI),intervention
and prescribed analgesic medicine. Evaluations were conducted in the pre-intervention period and the post-intervention period.
Investigators assessed muscle strength and the 10-m timed gait test before and after the intervention. The Frenchay Activities Index (FAI) and the Japanese Orthopedic Association Hip-Disease Evaluation Questionnaire (JHEQ) were evaluated before the intervention. The compliance rate with home exercise was measured after the intervention.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 21 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018952
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018952
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |