UMIN試験ID | UMIN000016335 |
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受付番号 | R000018955 |
科学的試験名 | ペニシリンアレルギー患者におけるP-CABを用いたヘリコバクターピロリ除菌治療の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2020/03/18 17:09:21 |
日本語
ペニシリンアレルギー患者におけるP-CABを用いたヘリコバクターピロリ除菌治療の確立
英語
PCAB-based H.pylori eradication study for patients with penicillin allergy
日本語
ペニシリンアレルギーH.pylori除菌PCAB Study
英語
PCAB-based H.pylori eradication study for patients with penicillin allergy (CAP-pen study)
日本語
ペニシリンアレルギー患者におけるP-CABを用いたヘリコバクターピロリ除菌治療の確立
英語
PCAB-based H.pylori eradication study for patients with penicillin allergy
日本語
ペニシリンアレルギーH.pylori除菌PCAB Study
英語
PCAB-based H.pylori eradication study for patients with penicillin allergy (CAP-pen study)
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクターピロリ感染症
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ペニシリンアレルギー患者に対するP-CABを用いたヘリコバクターピロリ一次・二次除菌治療の効果と安全性を明らかにする
英語
To evaluate the efficacy and safety of P-CAB as first and second line H.pylori eradication for patients with penicillin allergy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ペニシリンアレルギー患者のH.pylori一次除菌におけるクラリスロマイシン+メトロニダゾール+P-CABの除菌率と二次除菌におけるメトロニダゾール+シタフロキサシン+P-CABの除菌率
英語
The H.pylori eradication rate of Clarithromycin(CAM) + metronidazole(MNZ) + P-CAB (first line) and metronidazole(MNZ) + sitafloxacin(STFX) + P-CAB (second line) for patients with penicillin allergy.
日本語
ペニシリンアレルギー患者における2つの除菌レジメンの安全性
英語
To evaluate the safety of the two regimens for patients with penicillin allergy.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
クラリスロマシン+メトロニダゾール+P-CAB
(一次治療)
メトロニダゾール+シタフロキサシン+P-CAB
(二次治療)
英語
Clarithromycin(CAM) + metronidazole(MNZ) + P-CAB
(first line eradication)
Metronidazole(MNZ) + sitafloxacin (STFX) + P-CAB
(second line eradication)
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ヘリコバクターピロリ感染が確認されたペニシリンアレルギーを有する患者で説明に対し文書で同意を得られたもの
英語
Penicillin allergic patients with H.pylori infection who want to take eradication treatment. Patients who give a written informed consent.
日本語
過去に二次除菌まで施行されている患者、授乳中、妊婦、使用する薬剤に対するアレルギー、他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併、担当医が不適当と判断したもの
英語
Past history of taking second line H.pylori eradication therapy. Pregnancy or lactation. Past history of allergy for the drugs used in this therapy. Severe liver dysfunction, Severe renal dysfunction, Severe heart dysfunction. Patients who are disqualified for the study by physicians.
60
日本語
名 | 愼 |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Maeda |
日本語
横浜市立大学付属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
smaeda@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 聡一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 須江 |
英語
名 | Soichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sue |
日本語
横浜市立大学付属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
ssue@yokohama-cu.ac.jp
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University(Basic research expenditures)
日本語
横浜市立大学(基礎研究費)
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
朝日生命成人病研究所附属病院
英語
The Institute for Adult Diseases, Asahi Life Foundation
日本語
英語
日本語
公立大学法人横浜市立大学臨床研究審査委員会
英語
Yokohama City University Certified Institutional Review Board
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama city, Kanagawa
045-370-7627
ycu_crb@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学付属病院(神奈川県) Yokohama City University Hospital
(kanagawa)
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031180133
60
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018955
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018955
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |