UMIN試験ID | UMIN000016336 |
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受付番号 | R000018956 |
科学的試験名 | ヘリコバクターピロリ三次除菌治療としてのPPIとPCABの無作為化比較対象試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2020/01/30 18:00:23 |
日本語
ヘリコバクターピロリ三次除菌治療としてのPPIとPCABの無作為化比較対象試験
英語
Randomized Controlled Trial for H.pylori third line eradication therapy: PPI vs PCAB
日本語
H.pylori三次除菌PCAB Study
英語
PCAB-based H.pylori third line eradication study (CAP-3 study)
日本語
ヘリコバクターピロリ三次除菌治療としてのPPIとPCABの無作為化比較対象試験
英語
Randomized Controlled Trial for H.pylori third line eradication therapy: PPI vs PCAB
日本語
H.pylori三次除菌PCAB Study
英語
PCAB-based H.pylori third line eradication study (CAP-3 study)
日本/Japan |
日本語
ヘリコバクターピロリ感染症
英語
Helicobacter pylori infection
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヘリコバクターピロリ三次除菌におけるPCABの有効性と安全性を評価する
英語
To evaluate the efficacy and safety of PCAB for third line H.pylori eradication.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
三次除菌におけるアモキシシリン+シタフロキサシン+PPIとアモキシシリン+シタフロキサシン+PCABの除菌率
英語
Comparison of third line H.pylori eradication rate of the two regimens, sitafloxacin(STFX) +amoxicillin(AMPC)+ P-CAB vs sitafloxacin(STFX) +amoxicillin(AMPC)+ PPI
日本語
三次除菌におけるアモキシシリン+シタフロキサシン+PPIとアモキシシリン+シタフロキサシン+PCABの安全性
英語
Comparison of Safety of the two regimens, sitafloxacin(STFX) +amoxicillin(AMPC)+ P-CAB vs sitafloxacin(STFX) +amoxicillin(AMPC)+ PPI
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタフロキサシン+アモキシシリン+PCAB
英語
sitafloxacin(STFX) +amoxicillin(AMPC)+ P-CAB
日本語
シタフロキサシン+アモキシシリン+PPI
英語
sitafloxacin(STFX) +amoxicillin(AMPC)+ PPI
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・ヘリコバクターピロリ感染が確認された患者
・一次(PPI+アモキシシリン+クラリスロマイシン)、二次除菌(PPI+アモキシシリン+メトロニダゾール)に失敗した患者
・本臨床試験への参加の同意が得られた患者
英語
First line eradication(PPI+AMPC+CAM) and second line eradication(PPI+AMPC+MNZ) failure patients with H.pylori infection who want to take eradication treatment. Patients who give a written informed consent.
日本語
・妊娠または妊娠している可能性のある患者
・授乳中の患者
・今回使用する試験薬にアレルギーの既往を持つ患者
・他に重大な疾患(肝不全、腎不全、心不全など)を合併している患者
・その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Pregnancy or lactation. Past history of allergy for the drugs used in this therapy. Severe liver dysfunction, Severe renal dysfunction, Severe heart dysfunction. Patients who are disqualified for the study by physicians.
126
日本語
名 | 愼 |
ミドルネーム | |
姓 | 前田 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Maeda |
日本語
横浜市立大学付属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
smaeda@med.yokohama-cu.ac.jp
日本語
名 | 聡一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 須江 |
英語
名 | Soichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sue |
日本語
横浜市立大学付属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
236-0004
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura3-9, Kanazawa, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-261-5656
ssue@yokohama-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University(Basic research expenditures)
日本語
横浜市立大学(基礎研究費)
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
横浜市立大学 人を対象とする医学系研究倫理委員会
英語
Yokohama City University Ethics Committee
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa, Yokohama City, Kanagawa
045-370-7627
rinri@yokohama-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
横浜市立大学付属病院(神奈川県)Yokohama City University Hospital
(kanagawa)
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30151994
87
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018956
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018956
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |