UMIN試験ID | UMIN000016349 |
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受付番号 | R000018979 |
科学的試験名 | ダ・ヴィンチSi手術システムを用いた臨床病期I期胃癌に対するロボット支援腹腔鏡下胃切除の臨床応用に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/01/27 |
最終更新日 | 2018/07/31 09:13:39 |
日本語
ダ・ヴィンチSi手術システムを用いた臨床病期I期胃癌に対するロボット支援腹腔鏡下胃切除の臨床応用に関する試験
英語
A pilot study of robot assisted gastrectomy with nodal dissection for clinical stage I gastric cancer using the da Vinci Si surgical system
日本語
Lap-G da Vinci
英語
Lap-G da Vinci
日本語
ダ・ヴィンチSi手術システムを用いた臨床病期I期胃癌に対するロボット支援腹腔鏡下胃切除の臨床応用に関する試験
英語
A pilot study of robot assisted gastrectomy with nodal dissection for clinical stage I gastric cancer using the da Vinci Si surgical system
日本語
Lap-G da Vinci
英語
Lap-G da Vinci
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ESDの適応とならないcStageIA/IBの胃癌患者を対象として、リンパ節郭清を伴うロボット支援胃切除術の安全性を評価する
英語
To investigate safety of robot-assisted laparoscopic gastrectomy with lymph node dissection applied to gastric cancer of cStageIA/IB excluded from the indication of ESD.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
腹腔内感染性合併症(縫合不全、膵液瘻、腹腔内膿瘍)の発生割合
英語
Incidence of intraperitoneal inflectional complication (anastomotic leakage, pancreatic fistula and intraperitoneal abscess)
日本語
ロボット支援手術完遂割合・有害事象発生割合
英語
Incidence of accomplishment of robotic surgery, incidence of adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ロボット支援手術
英語
Robot-assisted surgery
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.胃原発巣からの内視鏡生検にて、組織学的に胃癌と診断
2.cStageIA(T1N0)またはcStageIB(T1N1,T2N0)と診断
3.内視鏡検査にてESDの適応外と診断
4.食道浸潤や十二指腸浸潤を認めず、幽門側胃切除術あるいは脾摘を伴わない胃全摘で治癒切除が可能と診断されている。多発の有無は問わない。
5.PS(ECOG)が0または1である
6.試験参加について患者本人から文書で同意
英語
1.Histolically proved as gastric carcinoma by biopsy
2.cStageIA(T1N0) or cStageIB(T1N1, T2N0) diagnosed by imaging examinations
3.Excluded from the indication of ESD using gastroendoscopy
4.No invasion to the esophagus or duodenum. Radical resection is expected by distal gastrectomy or spleen-preserving total gastrectomy. Regardless of number of lesions.
5.PS(ECOG) 0 or 1
6.Full informed consent with candidates by the document
日本語
1.BMIが30以上
2.上腹部手術の既往、腸管切除を伴う手術の既往
3.他のがん腫に対する治療も含めて化学療法(内分泌療法を含む)や放射線治療の既往
英語
1.BMI exceeding 30
2.History of surgery in the upper abdomen, or surgery with intestinal resection
3. History of chemotherapy (including hormonal therarpy) or radiation also for other neoplasm lesions
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下敬弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kinoshita |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
胃外科
英語
Gastric Surgery Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, 277-8577 Chiba
04-7133-1111
takkinos@east.ncc.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下敬弘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takahiro Kinoshita |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
胃外科
英語
Gastric Surgery Division
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa, 277-8577 Chiba
04-7133-1111
takkinos@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center
日本語
国立がん研究センター
日本語
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英語
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その他
英語
No
日本語
無
日本語
その他/Other
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
国立がん研究センター東病院(千葉県)
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 05 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 13 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018979
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018979
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |