UMIN試験ID | UMIN000016414 |
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受付番号 | R000018981 |
科学的試験名 | がん性疼痛におけるタペンタドールの有効性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/02 |
最終更新日 | 2015/02/02 12:35:53 |
日本語
がん性疼痛におけるタペンタドールの有効性
英語
Effect of tapentadol for the cancer pain
日本語
がん性疼痛へのタペンタドール
英語
tapentadol for the cancer pain
日本語
がん性疼痛におけるタペンタドールの有効性
英語
Effect of tapentadol for the cancer pain
日本語
がん性疼痛へのタペンタドール
英語
tapentadol for the cancer pain
日本/Japan |
日本語
がん患者
英語
cancer patients
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
神経障害性疼痛および侵害受容体性疼痛へのタペンタの有効性、安全性を検討することである。
英語
To study of effectiveness and safety of tapentadol for the neuropathic pain or nociceptive pain in cancer patients
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
神経障害性疼痛および侵害受容体性疼痛における疼痛強度NRS スコアの比較
英語
Comparison of pain NRS scores between neuropathic pain and nociceptive pain
日本語
維持期におけるタペンタ投与量の比較
英語
Comparison of tapentadol doses between neuropathic pain or nociceptive pain
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
タペンタドール
英語
tapentadol
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
各種癌の診断が確定している
癌性疼痛の診断がされており,11ポイントNRSスコアによる疼痛強度スコアが4以上である被験者
英語
cancer patients with cancer related pain with four or more NRS score of pain
日本語
1)コントロール不良な肝機能障害、腎機能障害、心機能障害、肺機能障害、糖尿病、高血圧、感染症。
2) うつ病を含む精神障害。
3) 妊婦または授乳中。
4) SNRI阻害薬内服
5) その他、担当医師が対象として不適当と判断した症例。
英語
1) bad controlled liver, kidney, heart, lung , hypertension and infectious diseases
2) psychiatric diseases including depression
3) pregnancy or breast-feeding
4) intake of SNRI inhibitor
5) the cases whom the doctor decide not to be the indication
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平山泰生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Hirayama |
日本語
東札幌病院
英語
Higashi Sapporo Hospital
日本語
血液腫瘍科
英語
Department of Hematology Oncology
日本語
札幌市白石区東札幌3-3
英語
Shiroishiku Higashisapporo 3-3, Sapporo
011-812-2311
hirayama@hsh.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平山泰生 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Hirayama |
日本語
東札幌病院
英語
Higashi Sapporo Hospital
日本語
血液腫瘍科
英語
Department of Hematology Oncology
日本語
札幌市白石区東札幌3-3
英語
Shiroishiku Higashisapporo 3-3, Sapporo
011-812-2311
hirayama@hsh.or.jp
日本語
その他
英語
Higashi Sapporo Hospital
日本語
東札幌病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Higashi Sapporo Hospital
日本語
東札幌病院
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その他/Other
日本語
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いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
症例数不足の場合は試験期間を延長することがある。
英語
If the patients number was below the 80, we can prolong the duration of the study.
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018981
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018981
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |