UMIN試験ID | UMIN000016352 |
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受付番号 | R000018985 |
科学的試験名 | ALS(筋萎縮性側索硬化症)患者を対象としたエダラボンの認容性評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/01 |
最終更新日 | 2016/08/03 09:11:38 |
日本語
ALS(筋萎縮性側索硬化症)患者を対象としたエダラボンの認容性評価試験
英語
The Safety of Edaravone for patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis: Single centered open label trial
日本語
ALS患者を対象としたエダラボンの認容性評価試験
英語
The Safety of Edaravone for patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis
日本語
ALS(筋萎縮性側索硬化症)患者を対象としたエダラボンの認容性評価試験
英語
The Safety of Edaravone for patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis: Single centered open label trial
日本語
ALS患者を対象としたエダラボンの認容性評価試験
英語
The Safety of Edaravone for patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis
日本/Japan |
日本語
筋萎縮性側索硬化症
英語
amyotrophic lateral sclerosis
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
安全性
英語
Safety
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
治療中止に至る有害事象イベント
英語
Adverse effects leading discontinuation of the medication
日本語
1. Respiratory volume
2. ALSFRS: Amyotrophic Lateral Screlosis Functional Rating Scale
英語
1. Respiratory volume
2. ALSFRS: Amyotrophic Lateral Screlosis Functional Rating Scale
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エダラボン
英語
edaravone
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ALSと診断された20歳以上の成人患者
英語
Patients diagnosed ALS, aged equal/over 20 years old.
日本語
重篤な腎機能障害がある患者
エダラボンを過去に投与され、過敏症を示したもの
医師が本研究対象として不適当と認めたもの
英語
Severe kidney failure
Past history with hyper-reaction against Edaravone
Physician's opinion against participation
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城 寛尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Iwaki |
日本語
愛媛大学附属病院
英語
Ehime University Hospital
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Clinical neurology and Pharmacology
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa 454, Toon, Ehime
0899605095
h-iwaki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩城 寛尚 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hirotaka Iwaki |
日本語
愛媛大学附属病院
英語
Ehime University Hospital
日本語
薬物療法・神経内科
英語
Clinical neurology and pharmacology
日本語
愛媛県東温市志津川454
英語
Shitsukawa 454, Toon, Ehime
0899605095
h-iwaki@m.ehime-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Ehime University Hospital
日本語
愛媛大学医学部附属病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ehime University Hospital
日本語
愛媛大学医学部附属病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018985
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018985
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |