UMIN試験ID | UMIN000016432 |
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受付番号 | R000018988 |
科学的試験名 | 柿葉茶摂取が血圧および血流依存性血管拡張反応におよぼす影響;正常高血圧者および軽症高血圧者を対象とした摂取量設定試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/03 |
最終更新日 | 2016/12/27 16:12:35 |
日本語
柿葉茶摂取が血圧および血流依存性血管拡張反応におよぼす影響;正常高血圧者および軽症高血圧者を対象とした摂取量設定試験
英語
Effects of persimmon leaf tea intake on blood pressure and flow-mediated dilation levels; a dose finding study in subjects with high-normal blood pressure and mild hypertenssion
日本語
柿葉茶摂取が血圧および血流依存性血管拡張反応におよぼす影響の摂取量設定試験
英語
A dose finding study on effects of persimmon leaf tea intake on blood pressure and flow-mediated dilation levels
日本語
柿葉茶摂取が血圧および血流依存性血管拡張反応におよぼす影響;正常高血圧者および軽症高血圧者を対象とした摂取量設定試験
英語
Effects of persimmon leaf tea intake on blood pressure and flow-mediated dilation levels; a dose finding study in subjects with high-normal blood pressure and mild hypertenssion
日本語
柿葉茶摂取が血圧および血流依存性血管拡張反応におよぼす影響の摂取量設定試験
英語
A dose finding study on effects of persimmon leaf tea intake on blood pressure and flow-mediated dilation levels
日本/Japan |
日本語
なし(収縮期血圧値130-159mmHg、拡張期血圧85-99mmHgの方)
英語
No (subjects with systolic blood plessure 130-159 mmHg and diastolic blood pressure 85-99 mmHg)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
柿葉茶摂取の血圧および血流依存性血管拡張反応の改善のための適切な摂取量と安全性を評価するために、3水準の柿葉茶摂取量(乾燥葉、0g、4g、8g からの抽出液、350ml/日)による影響を8週間比較する。
英語
To evaluate the optimum dose and safty of persimmon leaf tea intake to improve blood pressure and flow-mediated dilation levels, the effects of three different doses, (350 ml/day extracted from 0, 4, 8g of the dried leaves, respectively), are compared for 8 weeks.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
柿葉茶の3水準の摂取量(乾燥葉、0g、4g、8g からの抽出液、350ml/日)による血圧(収縮期及び拡張期)および血流依存性血管拡張反応の経時的変化と比較。
英語
Chronological changes and comparison in blood pressure and flow mediated dilation levels among three different doses,(350ml/day extracted from 0, 4, 8g of the dried leaves, respectively).
日本語
血圧および血流依存性血管拡張反応の改善のための柿葉茶摂取の摂取適切量
英語
Evaluation of the optimum dose amount of persimmon leaf tea intake for the improvement.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
プラセボ飲料、着色水(350ml/日)
英語
Pracebo drink, brawn-colored water (350ml/day)
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柿葉茶、低摂取量(乾燥葉、4gからの抽出液、350ml/日)
英語
Persimmon leaf tea, low-dose (350ml/day extracted from 4g of the dried leaves)
日本語
柿葉茶、高摂取量(乾燥葉、8gからの抽出液、350ml/日)
英語
Persimmon leaf tea, high-dose (350ml/day extracted from 8g of the dried leaves)
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.正常高値血圧者(収縮期血圧値130-139mmHg、拡張期血圧85-89mmHg)および軽症高血圧者(収縮期血圧値140-159mmHg、拡張期血圧90-99mmHg)の者。
2.本食品ヒト試験への参加を志願し、文章により同意する能力を有する者。
3.スクリーニング検査を実施し、試験責任医師、試験担当医師が被験者として適切だと判断した者。
英語
1.Volunteers with high-normal blood pressure (SBP 130-139mmHg, DBP 85-89mmHg) and mild hypertenssion (SBP 140-159mmHg, DBP 90-99mmHg).
2.Volunteers being able to make self-judgment to participate in this study and giving written informed consent.
3.Volunteers having screening test results judged to be appropriate for this study by investigator.
日本語
1.現在高血圧症の治療を受けている者。
2.収縮期血圧値160mmHg以上、拡張期血圧100mmHg以上の者。
3.重篤な肝障害、腎障害、心血管系疾患で本試験に不適当と考えられる既往を有する者。
4.胃切除、腸管切除及び本試験に不適当と考えられる消化器系疾患の既往を有する者。
5.その他、試験責任医師が被験者として不適格と判断した者。
英語
1.Patients receiving treatment of hypertension.
2.SBP 160mmHg < ; DBP 100mmHg <.
3.Volunteers having severe history of the diseases (liver, kidney, heart, blood) judged to be inappropriate for this study.
4.Volunteers received gastrectomy, enterectomy, and gastro-intestinal dedeases, judged to be inappropriate for this study.
5.Volunteers rejected participating in this study by chief investigater.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺賢一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Watanabe |
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新潟薬科大学
英語
Niigata University of Pharmacy and Applied Life Sciences
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臨床薬理学研究室
英語
Laboratory of Clinical pharmacology
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島265-1
英語
265-1, Higashijima, Akiha-ku, Niigata City
0250-25-5267
watanabe@nupals.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新潟バイオリサーチパーク株式会社 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Niigata Bio-Research Park, Inc |
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
事業推進部
英語
Business promotion division
日本語
新潟県新潟市秋葉区東島316-2
英語
316-2 Higashijima, Akiha-ku, Niigata, 956-0841, Japan
0250-25-1196
goto@nbrp.co.jp
日本語
その他
英語
Niigata Bio-Research Park, Inc
日本語
新潟バイオリサーチパーク株式会社
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英語
日本語
その他
英語
Niigata City Agricultural Development Research Center
日本語
新潟市農業活性化研究センター
日本語
地方自治体/Local Government
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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試験終了/Completed
2015 | 年 | 01 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018988
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018988
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |