UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000016365
受付番号 R000019006
科学的試験名 希少糖D-アルロース(D-プシコース)摂取が食後エネルギー消費に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2015/01/30
最終更新日 2015/01/28 17:24:37

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
希少糖D-アルロース(D-プシコース)摂取が食後エネルギー消費に及ぼす影響


英語
Effects of D-allulose (D-psicose), rare sugar, on postprandial energy expenditure in healthy humans

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
D-アルロース摂取が食後エネルギー消費に及ぼす影響


英語
Effects of D-allulose on postprandial energy expenditure in healthy humans

科学的試験名/Scientific Title

日本語
希少糖D-アルロース(D-プシコース)摂取が食後エネルギー消費に及ぼす影響


英語
Effects of D-allulose (D-psicose), rare sugar, on postprandial energy expenditure in healthy humans

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
D-アルロース摂取が食後エネルギー消費に及ぼす影響


英語
Effects of D-allulose on postprandial energy expenditure in healthy humans

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常人において、希少糖D-アルロース(D-プシコース)単回摂取が食後のエネルギー消費亢進効果を有するか検証する。


英語
We examined the effects of single ingestion of D-allulose (D-psicose), rare sugar, on postprandial energy expenditure in healthy humans.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
呼気分析によるエネルギー消費量及び基質代謝


英語
Energy expenditure and substrate utilization assessed from respiratory gas analysis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アスパルテーム含有飲料を摂取


英語
Intake of aspartame dissolved in water

介入2/Interventions/Control_2

日本語
D-アルロース(D-プシコース)含有飲料を摂取


英語
Intake of D-allulose (D-psicose) dissolved in water

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

50 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 健常成人
2) 本試験の内容を理解し、本試験の参加に合意した者


英語
1) Healthy adults
2) Subjects giving written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 薬物アレルギーがある者
2) 過度のタバコ、アルコール常用者並びに食生活が極度に不規則な者
3) 肝機能又は腎機能に障害がある者
4) 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
5) 深夜または不規則シフト勤務者
6) 便秘薬、胃腸薬、整腸剤を常用している者
7) 食物繊維またはオリゴ糖の強化食品を常食している者
8) 通常の便性状として下痢症状を呈している者
9) 消化性潰瘍、炎症性大腸炎、過敏性腸症候群の患者
10) 妊娠中または授乳中の女性


英語
1) Subjects who have allergic reaction to medicine
2) Subjects who smoke excessively and drink alcohol habitually, and whose eating habits are extremely irregular
3) Subjects who have liver dysfunction or renal dysfunction
4) Subjects who have history of surgery on gastrointestinal part such as gastrectomy, gastrointestinal suture and intestinal resection
5) Midnight and irregular shift worker
6) Subjects who regularly use drugs such as constipation drugs, gastrointestinal drugs and intestinal drugs
7) Subjects who regularly have dietary fiber or oligosaccharides enriched food
8) Subjects who have diarrhea
9) Subjects who have diseases such as peptic ulcer, ulcerative colitis and irritable bowel syndrome
10) Subjects who are during pregnancy or nursing

目標参加者数/Target sample size

6


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
大隈 一裕


英語

ミドルネーム
Okuma Kazuhiro

所属組織/Organization

日本語
松谷化学工業株式会社


英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究所


英語
Research and Development

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県伊丹市北伊丹5-3


英語
5-3 Kita-Itami, Itami, Hyogo, Japan

電話/TEL

072-771-2032

Email/Email

k-okuma@matsutani.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
木村 友紀


英語

ミドルネーム
Kimura Tomonori

組織名/Organization

日本語
松谷化学工業株式会社


英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
研究所


英語
Research and Development Department

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
兵庫県伊丹市北伊丹5-3


英語
5-3 Kita-Itami, Itami, Hyogo, Japan

電話/TEL

072-771-2032

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomonori-kimura@matsutani.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
松谷化学工業株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

松谷化学工業株式会社(兵庫県)
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd. (Hyogo)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2015 01 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 06 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 07 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2014 03 19

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2014 03 19

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2014 03 19

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2014 03 19


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2015 01 28

最終更新日/Last modified on

2015 01 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019006


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名