UMIN試験ID | UMIN000016410 |
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受付番号 | R000019010 |
科学的試験名 | 非ステロイド性抗炎症剤継続投与患者における胃十二指腸潰瘍再発抑制効果に対するエソメプラゾール、ランソプラゾールのランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/02 |
最終更新日 | 2017/02/02 13:00:36 |
日本語
非ステロイド性抗炎症剤継続投与患者における胃十二指腸潰瘍再発抑制効果に対するエソメプラゾール、ランソプラゾールのランダム化比較試験
英語
Randomized comparative study for efficacy of esomeprazole and lansoprazole in the prevention of recurrent gastroduodenal ulcer in patients continuously treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs
日本語
エソメプラゾール対ランソプラゾールの比較試験
英語
EPZvsLPZ study
日本語
非ステロイド性抗炎症剤継続投与患者における胃十二指腸潰瘍再発抑制効果に対するエソメプラゾール、ランソプラゾールのランダム化比較試験
英語
Randomized comparative study for efficacy of esomeprazole and lansoprazole in the prevention of recurrent gastroduodenal ulcer in patients continuously treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs
日本語
エソメプラゾール対ランソプラゾールの比較試験
英語
EPZvsLPZ study
日本/Japan |
日本語
胃十二指腸潰瘍
英語
Gastroduodenal ulcer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非ステロイド性抗炎症剤継続服用患者を対象に、通常量プロトンポンプ阻害剤(PPI)エソメプラゾール(EPZ)20mg 1日1回投与、または低用量PPIランソプラゾール(LPZ) 15mg 1日1回投与した際の胃十二指腸潰瘍再発抑制効果に差があるか否かをランダム化比較試験により検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the efficacy of esomeprazole 20mg and lansoprazole 15mg in the prevention of recurrent gastroduodenal ulcer in patients continuously treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
胃十二指腸潰瘍非再発率
英語
Non-recurrent rate of gastroduodenal ulcer
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エソメプラゾール 20mg 1日1回 12か月間
英語
Esomeprazole 20mg once a day for 12 months
日本語
ランソプラゾール 15mg 1日1回 12か月間
英語
Lansoprazole 15mg once a day for 12 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①非ステロイド性抗炎症剤(NSAID)継続服用しており内視鏡検査で胃十二指腸潰瘍瘢痕を有する患者。
②遵守事項について、その内容を遵守する意志があり、また、遵守できる患者
③患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1) patients with endoscopic diagnosed as gastroduodenal ulcer scar, and continuously treated with non-steroidal anti-inflammatory drugs
2) patients accepted to registration for this study
3) patients with informed consent
日本語
①重篤な心疾患、脳血管障害急性期、血液疾患、重篤な肝疾患、重篤な腎疾患、悪性腫瘍を合併している患者。
②妊娠中あるいは妊娠の可能性のある女性
③レイアタッツ、エジュラント(併用禁止薬)を服用中の患者
④プロトンポンプ阻害剤に対してアレルギーがある患者
⑤投与開始時に活動性胃十二指腸潰瘍、急性胃十二指腸粘膜病変が確認された患者
⑥食道手術又は胃酸分泌に影響を及ぼす手術の既往がある患者
⑦副腎皮質ステロイドを併用投与する必要がある患者
⑧アルコール依存または薬物依存を有する患者
⑨研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合
英語
1) Patients with severe heart disease, acute cerebrovascular disease, hematological disease, severe liver disease, severe renal disease, or malignancy.
2) Pregnant women
3) Patients treated with Reyataz or Edulant
4) Patients with allergy for proton pump inhibitor
5) Patients with active gastroduodenal ulcers on the first time of this study
6) Patients with operative history of esophagus or stomach
7) Patients treated with steroids
8) Patients with alcoholism or drug dependence
9) Patients judged as unsuitable by investigator
260
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 直彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiko Harada |
日本語
国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福岡市中央区地形浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
haradan@kyumed.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 直彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naohiko Harada |
日本語
国立病院機構 九州医療センター
英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
福岡市中央区地形浜1-8-1
英語
1-8-1 Jigyohama, Chuo-ku, Fukuoka 810-8563, Japan
092-852-0700
haradan@kyumed.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization
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国立病院機構
日本語
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英語
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その他
英語
National Hospital Organization
日本語
国立病院機構
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英語
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いいえ/NO
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英語
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2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2015 | 年 | 01 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2017 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000019010
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000019010
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |